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血袋

簡(jiǎn)介

血袋

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血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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檢測(cè)項(xiàng)：紅細(xì)胞比容檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第3版，2006。2.1.12:血細(xì)胞自動(dòng)分析儀

檢測(cè)項(xiàng)：紅細(xì)胞計(jì)數(shù) 檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第3版，2006。2.1.12:血細(xì)胞自動(dòng)分析儀

檢測(cè)項(xiàng)：白細(xì)胞計(jì)數(shù) 檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第3版，2006。2.1.12:血細(xì)胞自動(dòng)分析儀

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檢測(cè)項(xiàng)：血小板比容檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版（2006）2.1.12

檢測(cè)項(xiàng)：血小板比容檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）2.1.12

檢測(cè)項(xiàng)：血葡萄糖檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版（2006）4.2.1.2

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檢測(cè)項(xiàng)：紅細(xì)胞比容檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版（2006）/ 第二篇第一章第十二節(jié)

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檢測(cè)項(xiàng)：熔融和結(jié)晶溫度及熱焓檢測(cè)樣品：電子電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 19466.1-2004(通則) GB/T 19466.3-2004(熔融和結(jié)晶溫度以及熱焓測(cè)定)

檢測(cè)項(xiàng)：元器件可焊性測(cè)試檢測(cè)樣品：整流二極管標(biāo)準(zhǔn)：引線、端子、焊片、接線柱和導(dǎo)線的可焊性測(cè)試 EIA/IPC/JEDEC J-STD-002D (2013)

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檢測(cè)項(xiàng)：傳感頭與蓋端距離檢測(cè)樣品：鉛筆硬度計(jì) 標(biāo)準(zhǔn)：GB/T6739-2006色漆和清漆鉛筆法測(cè)定漆膜硬度

檢測(cè)項(xiàng)：端蓋轉(zhuǎn)動(dòng)五個(gè)刻度位移量檢測(cè)樣品：鉛筆硬度計(jì) 標(biāo)準(zhǔn)：GB/T6739-2006色漆和清漆鉛筆法測(cè)定漆膜硬度

檢測(cè)項(xiàng)：負(fù)載彈簧支承力檢測(cè)樣品：鉛筆硬度計(jì) 標(biāo)準(zhǔn)：GB/T6739-2006色漆和清漆鉛筆法測(cè)定漆膜硬度

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檢測(cè)項(xiàng)：鉛檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：測(cè)定鄰苯二甲酸酯及其鹽的標(biāo)準(zhǔn)操作程序 CPSC-CH-C1001-09.2（2009）

檢測(cè)項(xiàng)：鄰苯二甲酸酯類檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：測(cè)定鄰苯二甲酸酯及其鹽的標(biāo)準(zhǔn)操作程序 CPSC-CH-C1001-09.1（2009）

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東莞建瑋電子制品有限公司實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：鉛檢測(cè)樣品：電子電氣產(chǎn)品中聚合物材料的限用物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：電子電氣產(chǎn)品中限用的六種物質(zhì)的濃度的測(cè)定程序 IEC62321-2008/第8條

檢測(cè)項(xiàng)：汞檢測(cè)樣品：電子電氣產(chǎn)品中聚合物材料的限用物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：電子電氣產(chǎn)品中限用的六種物質(zhì)的濃度的測(cè)定程序 IEC62321-2008/第7條

檢測(cè)項(xiàng)：鉛檢測(cè)樣品：電子電氣產(chǎn)品中電子裝置的限用物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：電子電氣產(chǎn)品中限用的六種物質(zhì)的濃度的測(cè)定程序 IEC62321-2008/第10條

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檢測(cè)項(xiàng)：紅細(xì)胞比容檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：東南大學(xué)出版社；2006年11月第三版《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第二篇，第一章，第十二節(jié)、血細(xì)胞自動(dòng)分析儀

檢測(cè)項(xiàng)：甘油三脂檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：東南大學(xué)出版社；2006年11月第三版《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第四篇，第七章，第三節(jié)一、酶法

檢測(cè)項(xiàng)：尿素檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：東南大學(xué)出版社；2006年11月第三版《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第四篇，第六章，第一節(jié)一、速率法

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檢測(cè)項(xiàng)：紅細(xì)胞比容檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版-2006-衛(wèi)生部，第二篇第一章第十二節(jié)，血細(xì)胞自動(dòng)分析儀法

檢測(cè)項(xiàng)：培養(yǎng)和鑒定（普通細(xì)菌) 檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）2006年，第六篇第三章,臨床微生物的常規(guī)鑒定

檢測(cè)項(xiàng)：培養(yǎng)和鑒定（普通細(xì)菌) 檢測(cè)樣品：腦脊液、膿液標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）2006年，第六篇第三章,臨床微生物的常規(guī)鑒定

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檢測(cè)項(xiàng)：紅細(xì)胞比容檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：東南大學(xué)出版社；2006年11月第三版《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》；第二篇，第六章，第一節(jié)，一：ABO血型鑒定

檢測(cè)項(xiàng)：白細(xì)胞檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：東南大學(xué)出版社；2006年11月第三版《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》；第二篇，第一章，第十二節(jié)：血細(xì)胞自動(dòng)分析儀

檢測(cè)項(xiàng)：紅細(xì)胞檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：東南大學(xué)出版社；2006年11月第三版《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》；第二篇，第一章，第十二節(jié)：血細(xì)胞自動(dòng)分析儀

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