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血袋

簡(jiǎn)介

血袋

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血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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青海省疾病預(yù)防控制中心

檢測(cè)項(xiàng)：血鉛檢測(cè)樣品：健康監(jiān)護(hù) 標(biāo)準(zhǔn)：血中鉛鎘的酸脫蛋白石墨爐原子吸收光譜法 WS/T174-1999

檢測(cè)項(xiàng)：蛋白質(zhì) 檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中蛋白質(zhì)的測(cè)定GB5009.5-2010

檢測(cè)項(xiàng)：高密脂蛋白檢測(cè)樣品：健康監(jiān)護(hù) 標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》衛(wèi)生部（2006）第四篇第七章第四節(jié)

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新疆維吾爾自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心

檢測(cè)項(xiàng)：血鉛檢測(cè)樣品：生物樣本標(biāo)準(zhǔn)：《血中鉛的酸脫蛋白－石墨爐原子吸收光譜法》WS/T 174-1999

檢測(cè)項(xiàng)：血鉛檢測(cè)樣品：生物樣本標(biāo)準(zhǔn)：《血中鉛的酸脫蛋白－石墨爐原子吸收光譜法》WS/T 174-1999

檢測(cè)項(xiàng)：血鎘檢測(cè)樣品：生物樣本標(biāo)準(zhǔn)：《血中鉛的微分電位溶出法》 WS/T 21-1996

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東莞國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心

檢測(cè)項(xiàng)：血紅蛋白測(cè)定檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版（2008）

檢測(cè)項(xiàng)：紅細(xì)胞計(jì)數(shù) 檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版（2007）

檢測(cè)項(xiàng)：血小板計(jì)數(shù) 檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版（2009）

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黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所（黑龍江省醫(yī)療器械檢測(cè)所）

檢測(cè)項(xiàng)：小牛血去蛋白提取物的活力檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》第32冊(cè)第130頁

檢測(cè)項(xiàng)：小牛血去蛋白提取物的活力檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》第34冊(cè)第171頁

檢測(cè)項(xiàng)：小牛血去蛋白提取物的活力檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》第16冊(cè)第82頁

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國(guó)家體育總局運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)研究所運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)研究中心

檢測(cè)項(xiàng)：白蛋白檢測(cè)樣品：抗凝全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第3版，2006年）第四篇第一章第二節(jié)

檢測(cè)項(xiàng)：總蛋白檢測(cè)樣品：抗凝全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第3版，2006年）第四篇第一章第一節(jié)

檢測(cè)項(xiàng)：皮質(zhì)醇檢測(cè)樣品：抗凝全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第3版，2006年）第四篇第九章第七節(jié)

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黑龍江國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心

檢測(cè)項(xiàng)：血紅蛋白檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版（2006）/ 第二篇第一章第十二節(jié)

檢測(cè)項(xiàng)：血紅蛋白檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版（2006）/ 第二篇第一章第十二節(jié)

檢測(cè)項(xiàng)：血紅蛋白檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版（2006）/ 第二篇第一章第十二節(jié)

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深圳市華測(cè)檢測(cè)技術(shù)股份有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：醫(yī)用脈動(dòng)式血氧計(jì) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備.醫(yī)用脈動(dòng)式血氧計(jì)的基本安全和性能專用要求 EN ISO 9919:2009 ISO 9919：2005

檢測(cè)項(xiàng)：蛋白質(zhì) 檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：谷物和豆類氮含量測(cè)定和粗蛋白質(zhì)含量計(jì)算凱氏法 GB/T 5511-2008

檢測(cè)項(xiàng)：蛋白質(zhì) 檢測(cè)樣品：植物及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：谷物和豆類氮含量測(cè)定和粗蛋白質(zhì)含量計(jì)算凱氏法 GB/T 5511-2008

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青海國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：人類免疫缺陷病毒抗體(HIV-Ab) 檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：只做ELISA和快速法

檢測(cè)項(xiàng)：人類免疫缺陷病毒抗體(HIV-Ab) 檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：只做ELISA和快速法

檢測(cè)項(xiàng)：梅毒螺旋體非特異性抗體檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：只做抗體初篩

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廣西壯族自治區(qū)職業(yè)病防治研究院

檢測(cè)項(xiàng)：血二十項(xiàng)：白細(xì)胞總數(shù)及直方圖、紅細(xì)胞及直方圖、血紅蛋白、血小板及直方圖、淋巴細(xì)胞及百分率、粒細(xì)胞及百分率、中間細(xì)胞及百分率、紅細(xì)胞比積、平均紅細(xì)胞體積、平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度、紅細(xì)胞分布寬度、血小板體積、血小板分布寬度檢測(cè)樣品：醫(yī)學(xué)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)：血20項(xiàng)測(cè)定方法細(xì)則作業(yè)指導(dǎo)書（GXZF/QTDJ-FF-030）

檢測(cè)項(xiàng)：血二十項(xiàng)：白細(xì)胞總數(shù)及直方圖、紅細(xì)胞及直方圖、血紅蛋白、血小板及直方圖、淋巴細(xì)胞及百分率、粒細(xì)胞及百分率、中間細(xì)胞及百分率、紅細(xì)胞比積、平均紅細(xì)胞體積、平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度、紅細(xì)胞分布寬度、血小板體積、血小板分布寬度檢測(cè)樣品：醫(yī)學(xué)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)：

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檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：脈動(dòng)式血氧計(jì) 標(biāo)準(zhǔn)：ISO 80601-2-61:2011 醫(yī)用電氣設(shè)備脈動(dòng)式血氧計(jì)的基本安全和性能的特殊要求

檢測(cè)項(xiàng)：電磁兼容檢測(cè)樣品：軍用設(shè)備和分系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：軍用設(shè)備和分系統(tǒng)電磁發(fā)射和敏感度要求 GJB 151A-1997

檢測(cè)項(xiàng)：電磁場(chǎng) 檢測(cè)樣品：家用和類似用途電器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器裝置.電磁場(chǎng).評(píng)價(jià)和測(cè)量方法 EN 62233:2008

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