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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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檢測項(xiàng)：總鉛檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全 - 第三部分: 某些元素的轉(zhuǎn)移 AS/NZS ISO 8124-3:2010

檢測項(xiàng)：總鉛, 總汞檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：電爐加熱或微波消解法測定干漆樣本鉛含量的方法 ASTM E1645-01（2007）

檢測項(xiàng)：總鉛, 總汞檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：加拿大消費(fèi)品安全法案CCPSA 玩具條例 SOR/2011-17 條款 23

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檢測項(xiàng)：總鉛檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：加拿大消費(fèi)品安全法(S.C.2010, C.21)/含鉛消費(fèi)品(與口接觸)條例 SOR/2010-273 加拿大消費(fèi)品安全法 (S.C. 2010, C.21)/兒童首飾條例 SOR/2011-19, 條款3 加拿大產(chǎn)品健康安全參考手冊第5冊：實(shí)驗(yàn)室

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檢測項(xiàng)：交叉配血試驗(yàn) 檢測樣品：血液標(biāo)準(zhǔn)：《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》2006年第3版，第二篇，第六章，第四節(jié)、第七節(jié)

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檢測項(xiàng)：紅細(xì)胞壓積檢測；血小板計數(shù)檢測；白細(xì)胞計數(shù)檢測檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫(yī)療器械對全血、成分血及血液制品的影響標(biāo)準(zhǔn)：GB18467-2001-C12（獻(xiàn)血者健康檢查要求）

檢測項(xiàng)：游離血紅蛋白檢驗(yàn) 檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫(yī)療器械對全血、成分血及血液制品的影響標(biāo)準(zhǔn)：《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司編著，東南大學(xué)出版社第三版（2006）

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檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：傳統(tǒng)型血袋標(biāo)準(zhǔn)：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋GB 14232.1-2004

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檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：醫(yī)用脈動式血氧儀標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備第2-61部分：醫(yī)用脈動式血氧儀的基本安全和基本性能的專用要求 ISO 80601-2-61:2011 EN ISO 80601-2-61 :2011

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檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基標(biāo)準(zhǔn)：哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基 YY 0576 -2005

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檢測項(xiàng)：雞白痢全血平板凝集試驗(yàn) 檢測樣品：水果、蔬菜標(biāo)準(zhǔn)：禽傷寒和雞白痢檢疫技術(shù)規(guī)范 SN/T 1222-2012

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