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血袋

簡(jiǎn)介

血袋

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血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無(wú)菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類(lèi)別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過(guò)性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類(lèi)別:

江蘇省特種設(shè)備安全監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：鉻檢測(cè)樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 223.11-2008《鋼鐵及合金鉻含量的測(cè)定可視滴定或電位滴定法》

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中國(guó)石油天然氣集團(tuán)公司管材研究所石油管檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：Al 檢測(cè)樣品：金屬材料及其金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：鋼鐵及合金鋁含量測(cè)定鉻天青S光度法 GB/T 223.9-2008

檢測(cè)項(xiàng)：Al 檢測(cè)樣品：金屬材料及其金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：鋼鐵及合金鋁含量測(cè)定鉻天青S光度法 GB/T 223.9-2008

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深圳市通量檢測(cè)科技有限公司實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：鉻（六價(jià)）檢測(cè)樣品：飲用水標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5750.6-2006 生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法金屬指標(biāo)

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包頭鋼鐵（集團(tuán)）有限責(zé)任公司化檢驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：石灰石和白云石氧化鋁檢測(cè)樣品：礦石與礦物標(biāo)準(zhǔn)：石灰石及白云石化學(xué)分析方法第3 部分：氧化鋁含量的測(cè)定鉻天青S分光光度法和絡(luò)合滴定法 GB/T 3286.3-2012

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長(zhǎng)春市中心血站

檢測(cè)項(xiàng)：交叉配血試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：血液標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》2006年第3版，第二篇，第六章，第四節(jié)、第七節(jié)

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中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所全軍血液安全與保障重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：紅細(xì)胞成分血的質(zhì)量評(píng)價(jià) 檢測(cè)樣品：與輸血相關(guān)的全血、成分血及醫(yī)療器械的檢測(cè)和試驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)：GB 18469-2001（全血及成分血質(zhì)量要求）

檢測(cè)項(xiàng)：紅細(xì)胞壓積檢測(cè)；血小板計(jì)數(shù)檢測(cè)；白細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測(cè) 檢測(cè)樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫(yī)療器械對(duì)全血、成分血及血液制品的影響標(biāo)準(zhǔn)：GB18467-2001-C12（獻(xiàn)血者健康檢查要求）

檢測(cè)項(xiàng)：游離血紅蛋白檢驗(yàn) 檢測(cè)樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫(yī)療器械對(duì)全血、成分血及血液制品的影響標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司編著，東南大學(xué)出版社第三版（2006）

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總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專(zhuān)用要求YY 0784-2010

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：傳統(tǒng)型血袋標(biāo)準(zhǔn)：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋GB 14232.1-2004

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南德認(rèn)證檢測(cè)（中國(guó)）有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：醫(yī)用脈動(dòng)式血養(yǎng)計(jì) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備: 醫(yī)用脈動(dòng) 式血養(yǎng)計(jì)的基本安全和性能的特殊要求 EN ISO 9919:2009

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：醫(yī)用脈動(dòng)式血氧儀標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備第2-61部分：醫(yī)用脈動(dòng)式血氧儀的基本安全和基本性能的專(zhuān)用要求 ISO 80601-2-61:2011 EN ISO 80601-2-61 :2011

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浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專(zhuān)用要求 YY0784-2010

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專(zhuān)用要求 YY0784-2010

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：激光光量子輻照血液治療儀標(biāo)準(zhǔn)：ZCL-282型光量子血氧治療儀Q/ZCG-07-2001

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北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：血鉛分析儀標(biāo)準(zhǔn)：3010B型血鉛分析儀 ZC/ESA-001-2006

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：醫(yī)用脈沖血氧定量計(jì) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用脈沖血氧定量計(jì)要求 ISO 9919:2005

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基標(biāo)準(zhǔn)：哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基 YY 0576 -2005

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