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椎間盤假體

簡介

椎間盤假體

簡介

椎間盤假體產(chǎn)品描述：通常由上、下終板和髓核組成。終板一般采用鈷基合金、鈦合金等材料制成，兩面可帶有涂層；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成?？芍踩胱刁w間置換人體椎間盤。

椎間盤假體預(yù)期用途：用于椎間盤置換術(shù)，以恢復(fù)椎體相鄰節(jié)段間的支撐和相對(duì)運(yùn)動(dòng)。

椎間盤假體品名舉例：頸椎椎間盤假體、胸腰椎椎間盤假體

椎間盤假體管理類別：Ⅲ

椎間盤假體相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、人工頸椎間盤假體注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

椎間盤假體相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY/T 1598-2018 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品用于脊柱融合的外科植入物骨修復(fù)或再生評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件第2部分：金屬脊柱螺釘
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件第3部分：金屬脊柱板

椎間盤假體相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 靜態(tài)力學(xué)性能《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 動(dòng)態(tài)疲勞性能《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 靜態(tài)軸向壓縮試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
4 . 靜態(tài)軸向壓縮-剪切試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
5 . 靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
6 . 動(dòng)態(tài)軸向壓縮試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
7 . 動(dòng)態(tài)軸向壓縮-剪切試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
8 . 動(dòng)態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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上海德諾產(chǎn)品檢測有限公司

檢測項(xiàng)：嗜熱菌芽孢(需氧芽孢總數(shù),平酸芽孢和厭氧芽孢) 檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：出口食品嗜熱菌芽胞(需氧芽胞總數(shù),平酸芽胞和厭氧芽胞)計(jì)數(shù)方法SN/T 0178-2011

檢測項(xiàng)：嗜熱菌芽孢(需氧芽孢總數(shù),平酸芽孢和厭氧芽孢) 檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：出口食品嗜熱菌芽胞(需氧芽胞總數(shù),平酸芽胞和厭氧芽胞)計(jì)數(shù)方法 SN/T 0178-2011

檢測項(xiàng)：銅綠假單胞菌檢測樣品：日化用品標(biāo)準(zhǔn)：化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007版）

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檢測項(xiàng)：嗜熱菌芽孢檢測樣品：植物性食品標(biāo)準(zhǔn)：出口食品嗜熱菌芽胞（需氧芽胞總數(shù)、平酸芽胞和厭氧芽胞）計(jì)數(shù)方法 SN/T 0178-2011

檢測項(xiàng)：銅綠假單胞菌檢測樣品：化妝品標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007年版第四部分微生物檢驗(yàn)方法四.銅綠假單胞菌

檢測項(xiàng)：銅綠假單胞菌檢測樣品：生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)：飲用天然礦泉水檢驗(yàn)方法 GB/T 8538-2008

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檢測項(xiàng)：黃曲霉B2 檢測樣品：貝類標(biāo)準(zhǔn)：出口食品嗜熱菌芽胞（需氧芽胞總數(shù)，平酸芽胞、產(chǎn)硫化厭氧芽孢、不產(chǎn)硫化厭氧芽孢）計(jì)數(shù)方法SN 0178-2011

檢測項(xiàng)：黃曲霉G1 檢測樣品：貝類標(biāo)準(zhǔn)：出口食品嗜熱菌芽胞（需氧芽胞總數(shù)，平酸芽胞、產(chǎn)硫化厭氧芽孢、不產(chǎn)硫化厭氧芽孢）計(jì)數(shù)方法SN 0178-2011

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檢測項(xiàng)：假高粱檢測樣品：植物及植物產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：假高粱檢疫鑒定方法 SN/T 1362-2011

檢測項(xiàng)：假蒼耳檢測樣品：植物及植物產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：假蒼耳檢疫鑒定方法 GB/T 28090-2011

檢測項(xiàng)：假高粱檢測樣品：植物及植物產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：假高粱檢疫鑒定方法 SN/T 1362-2011

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檢測項(xiàng)：假高梁檢測樣品：禽肉標(biāo)準(zhǔn)：假高梁檢疫鑒定方法 SN/T 1362-2011

檢測項(xiàng)：假高梁檢測樣品：植物及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：假高梁檢疫鑒定方法 SN/T 1362-2011

檢測項(xiàng)：蠟樣芽胞桿菌檢測樣品：發(fā)酵性豆制品標(biāo)準(zhǔn)：食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 蠟樣芽胞桿菌檢驗(yàn) GB/T 4789.14-2003

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檢測項(xiàng)：假高粱檢測樣品：糧谷類/植物產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：假高梁檢疫鑒定方法 SN/T 1362-2011

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檢測項(xiàng)：假高粱檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：假高粱檢疫鑒定方法 SN/T 1362-2011

檢測項(xiàng)：嗜水氣單胞菌檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口食品中嗜水氣單胞菌檢驗(yàn)方法SN/T 0751-2010

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檢測項(xiàng)：銅綠假單胞菌檢測樣品：化妝品標(biāo)準(zhǔn)：化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法糞大腸菌群 GB 7918.3-1987

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