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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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可口可樂飲料（上海）有限公司亞太技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：高果糖中乙醛檢測樣品：食用蔗糖/高果糖/糖漿溶液標(biāo)準(zhǔn)：International Society of Beverage Technologists 高果糖42&55質(zhì)量指南和分析方法(以下簡稱ＩＳＢＴ)11.0 乙醛(2006)

檢測項(xiàng)：高果糖中2-氨基乙酰苯檢測樣品：食用蔗糖/高果糖/糖漿溶液標(biāo)準(zhǔn)：國際飲料技術(shù)協(xié)會(huì)（ISBT）, 高果糖漿分析：14.0, 2003年3月

檢測項(xiàng)：高果糖中乙醛檢測樣品：食用蔗糖/高果糖/糖漿溶液標(biāo)準(zhǔn)：高果糖42&55質(zhì)量指南和分析方法ISBT 11.0 乙醛(2006)

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檢測項(xiàng)：地電壓引起的改變量檢測樣品：高電壓分壓器測量系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：高電壓測試設(shè)備通用技術(shù)條件第1部分：高電壓分壓器測量系統(tǒng) DL/T 846.1-2004

檢測項(xiàng)：供電電源引起的改變量檢測樣品：高電壓分壓器測量系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：高電壓測試設(shè)備通用技術(shù)條件第1部分：高電壓分壓器測量系統(tǒng) DL/T 846.1-2004

檢測項(xiàng)：工作位置引起的改變量檢測樣品：高電壓分壓器測量系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：高電壓測試設(shè)備通用技術(shù)條件第1部分：高電壓分壓器測量系統(tǒng) DL/T 846.1-2004

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明門（中國）幼童用品有限公司測試實(shí)驗(yàn)中心

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：兒童高腳椅標(biāo)準(zhǔn)：家具兒童高椅第１部份:安全要求 GB 22793.1 - 2008 家具兒童高椅第2部份:測試方法 GB 22793.2 - 2008 家具兒童高腳椅第１部份：安全要求 ISO 9221-1︰1992 家具兒童高腳椅第2部份：測試方法

檢測項(xiàng)：機(jī)械物理性能檢測樣品：兒童高腳椅標(biāo)準(zhǔn)：高腳椅的消費(fèi)者安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 ASTM F404-2010

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：兒童高腳椅標(biāo)準(zhǔn)：高腳椅的消費(fèi)者安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 ASTM F404-10

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檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求YY 0784-2010

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：傳統(tǒng)型血袋標(biāo)準(zhǔn)：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋GB 14232.1-2004

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南德認(rèn)證檢測（中國）有限公司

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檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：醫(yī)用脈動(dòng)式血氧儀標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備第2-61部分：醫(yī)用脈動(dòng)式血氧儀的基本安全和基本性能的專用要求 ISO 80601-2-61:2011 EN ISO 80601-2-61 :2011

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浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求 YY0784-2010

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求 YY0784-2010

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：鍛造高氮不銹鋼標(biāo)準(zhǔn)：外科植入物金屬材料第9部分:鍛造高氮不銹鋼 YY 0605.9-2007

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北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：血鉛分析儀標(biāo)準(zhǔn)：3010B型血鉛分析儀 ZC/ESA-001-2006

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：醫(yī)用脈沖血氧定量計(jì) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用脈沖血氧定量計(jì)要求 ISO 9919:2005

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基標(biāo)準(zhǔn)：哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基 YY 0576 -2005

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濰坊出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：雞白痢全血平板凝集試驗(yàn) 檢測樣品：水果、蔬菜標(biāo)準(zhǔn)：SN/T 1222-2003 雞白痢抗體檢測方法全血平板凝集試驗(yàn)

檢測項(xiàng)：雞白痢全血平板凝集試驗(yàn) 檢測樣品：水果、蔬菜標(biāo)準(zhǔn)：禽傷寒和雞白痢檢疫技術(shù)規(guī)范 SN/T 1222-2012

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天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測技術(shù)研究院

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：黃血鹽鈉標(biāo)準(zhǔn)：黃血鹽鈉 YB/T5324-2006

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：工業(yè)六氰合鐵酸四鉀 ( 黃血鹽鉀 ) 標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)六氰合鐵酸四鉀 ( 黃血鹽鉀 ) HG/T2963-2009

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀） GB25581-2010

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檢測項(xiàng)：血鉻檢測樣品：疾病控制類樣品標(biāo)準(zhǔn)：電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP/MS)法測定人血鉻 ZJZ/FB-1-028

檢測項(xiàng)：血鉛檢測樣品：疾病控制類樣品標(biāo)準(zhǔn)：血中鉛的石墨爐原子吸收光譜測定方法 WS/T 20-1996

檢測項(xiàng)：血鎘檢測樣品：疾病控制類樣品標(biāo)準(zhǔn)：血中鎘的石墨爐原子吸收光譜測定方法 WS/T 34-1996

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