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牙種植體

牙種植體產(chǎn)品描述：螺柱狀或其他形狀固體。一般采用金屬材質(zhì)制成，包括鈦、鈦合金、鉭等，也可為陶瓷等其他材質(zhì)。通過外科手術(shù)的方式將其植入人體缺牙部位的上下頜骨內(nèi)。 牙種植體預(yù)期用途：植入到牙槽骨內(nèi)，用于為義齒等修復(fù)體提供固定或支撐，以恢復(fù)患者的咀嚼功能。 牙種植體品名舉例：純鈦牙種植體、鈦合金牙種植體 牙種植體管理類別：Ⅲ 牙種植體相關(guān)指導(dǎo)原則...

2023年06月05日

保持器

保持器產(chǎn)品描述：通常包括預(yù)成矯治器、定制矯治器、牽引器、擴(kuò)弓器、矯治保持器等?？梢杂啥嘟M件共同組成。 保持器預(yù)期用途：用于正畸治療，采取持續(xù)的外力調(diào)整牙齒位置使其恢復(fù)正確咬合關(guān)系或用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效。 保持器品名舉例：保持器、游離牽引鉤、舌側(cè)扣、擴(kuò)弓螺絲 保持器管理類別：Ⅱ 固定矯治器產(chǎn)品描述：通常包括預(yù)成矯治器、定制矯治器、...

2023年05月30日

牙科正畸橡皮圈

正畸彈性體附件產(chǎn)品描述：一般采用橡膠或聚氨酯類材料制成，包括結(jié)扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牽引橡皮圈等?？梢允擎湢?，線狀，管狀和圈狀。 正畸彈性體附件預(yù)期用途：在口腔正畸治療時(shí)使用，用于結(jié)扎、分牙、牽引、扭轉(zhuǎn)等。 正畸彈性體附件品名舉例：牙科正畸橡皮圈、正畸彈力線、橡皮鏈、旋轉(zhuǎn)橡皮墊、分牙圈 正畸彈性體附件管理類別：Ⅱ 正畸彈性體附件相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目...

2023年05月30日

正畸基托聚合物

正畸基托聚合物產(chǎn)品描述：粉液劑。通常由聚甲基丙烯酸甲酯以及甲基丙烯酸甲酯單體，或其他可聚合高分子材料組成。 正畸基托聚合物預(yù)期用途：用于正畸基托的制作。 正畸基托聚合物品名舉例：齒科正畸快速自凝樹脂、正畸基托聚合物 正畸基托聚合物管理類別：Ⅱ 正畸基托聚合物相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、牙科基托聚合物材料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 正...

2023年05月30日

托槽

托槽產(chǎn)品描述： 一般采用金屬、陶瓷或高分子材料制成。通常帶有槽溝、結(jié)扎翼，部分帶有牽引鉤。 托槽預(yù)期用途： 用于正畸治療中承接并轉(zhuǎn)移矯形絲的矯形力。 托槽品名舉例：正畸金屬托槽、正畸樹脂托槽、正畸陶瓷托槽、正畸陶瓷自鎖托槽、旋轉(zhuǎn)式自鎖托槽、粘接劑預(yù)置金屬正畸托槽、粘接劑預(yù)置自鎖金屬正畸托槽、粘接劑預(yù)置非金屬正畸托槽、粘接劑預(yù)置正畸陶瓷托槽、正畸金屬自鎖托槽、滑蓋式...

2023年05月30日

正畸絲

正畸絲產(chǎn)品描述：絲狀固體。一般采用不銹鋼、鎳鈦合金、鈦合金、鈦鉬合金、銅鎳鈦合金等材質(zhì)制成。 正畸絲預(yù)期用途：用于矯正牙齒畸形，與托槽、帶環(huán)、頰面管等組合使用。 正畸絲品名舉例：正畸絲、牙正畸結(jié)扎絲、鎳鈦正畸絲、不銹鋼正畸絲 正畸絲管理類別：Ⅱ 正畸絲相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、正畸絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 正畸絲相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： ...

2023年05月30日

接觸鏡護(hù)理鹽溶液

接觸鏡護(hù)理鹽溶液產(chǎn)品描述：以氯化鈉為主要有效成分的生理平衡鹽水溶液（含量約0.9％）。 接觸鏡護(hù)理鹽溶液預(yù)期用途：用于軟性或硬性接觸鏡的沖洗、儲(chǔ)存，及片劑類護(hù)理產(chǎn)品的溶解稀釋等。 接觸鏡護(hù)理鹽溶液品名舉例：接觸鏡無菌生理鹽水護(hù)理液、接觸鏡護(hù)理鹽溶液 接觸鏡護(hù)理鹽溶液管理類別：Ⅲ 除蛋白護(hù)理液產(chǎn)品描述：含有一種或多種有效成分（如：酶），具有清...

2023年05月05日

口腔數(shù)字印模儀

口腔數(shù)字印模儀產(chǎn)品描述：通常由探頭、主機(jī)和軟件組成。掃描光源為弱激光等。 口腔數(shù)字印模儀預(yù)期用途：獲取患者口內(nèi)三維數(shù)字影像，用于口腔修復(fù)、正畸、種植、外科等治療。 口腔數(shù)字印模儀品名舉例：口腔數(shù)字印模儀、口腔光學(xué)掃描儀 口腔數(shù)字印模儀管理類別：Ⅱ 口腔數(shù)字觀察儀產(chǎn)品描述：通常由攝像手柄和顯示器等組成。利用攝像功能，觀察口腔內(nèi)各部位狀態(tài)的設(shè)備...

2023年05月08日

牙科潔治器

潔治器具產(chǎn)品描述：通常由手柄和一個(gè)或兩個(gè)工作末端組成的無源產(chǎn)品。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 潔治器具預(yù)期用途：用于清除牙齒表面牙垢或在口腔治療過程中，對(duì)組織或材料進(jìn)行剔、挖、刮等操作。 潔治器具品名舉例：牙科潔治器、牙科刮治器、剔挖器、牙刮匙 潔治器具管理類別：Ⅰ 潔治器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： 1、YY/T 0629-2008 牙科...

2023年05月16日

橡皮障夾

口腔隔離器具產(chǎn)品描述：橡皮障為彈性薄片狀器械，配套器械通常有橡皮障支架、橡皮障夾、橡皮障夾鉗、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔線。非無菌提供。 口腔隔離器具預(yù)期用途：橡皮障用于牙科治療時(shí)隔離牙齒，配套器械用于配合、輔助橡皮障的施用。 口腔隔離器具品名舉例：橡皮障、橡皮障打孔器、橡皮障夾、橡皮障夾鉗、橡皮障支架、牙科橡皮障楔線 口腔隔離器具管理類別：Ⅰ ...

2023年05月16日