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聽覺康復(fù)設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、助聽器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 聽覺康復(fù)設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： 1 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳機(jī)的乳頭狀接頭》 3 . GB 9706.1—2007 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用...
2023年07月19日
視覺康復(fù)設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： 1、GB/T 25102.13-2010 《電聲學(xué) 助聽器 第13部分：電磁兼容（EMC）》 2、GB/T 20242-2006 聲學(xué) 助聽器真耳聲特性的測(cè)量方法 3、GB/T 20249-2006 聲學(xué) 聚焦超聲換能器發(fā)射場(chǎng)特性的定義與測(cè)量方法
2023年07月19日
認(rèn)知障礙康復(fù)設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： 1、GB/T 25102.1-2010 電聲學(xué) 助聽器 第1部分：具有感應(yīng)拾音線圈輸入的助聽器 2、GB/T 7341.1-2010 電聲學(xué) 測(cè)聽設(shè)備 第1部分：純音聽力計(jì) 3、GB/T 14199-2010 電聲學(xué) 助聽器通用規(guī)范
2023年07月19日
輔助生育激光系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由激光發(fā)射器、激光鏡頭、照相機(jī)和軟件組成。 輔助生育激光系統(tǒng)預(yù)期用途：用于體外輔助生殖技術(shù)領(lǐng)域的顯微手術(shù)激光系統(tǒng)，在體外對(duì)受精卵進(jìn)行輔助孵化。 輔助生育激光系統(tǒng)品名舉例：輔助生育激光系統(tǒng) 輔助生育激光系統(tǒng)管理類別：Ⅲ 顯微注射用顯微鏡產(chǎn)品描述：通常由光學(xué)部分、照明部分和機(jī)械部分組成。 顯微注射用顯...
2023年06月28日
一次性使用無菌取卵針輔助生殖穿刺取卵/取精針產(chǎn)品描述：通常由針管、針套、針柄、軟管以及膠塞接口、負(fù)壓連接頭、吸引管、真空管、沖洗管組成。無菌提供。 一次性使用無菌取卵針預(yù)期用途：用于經(jīng)由陰道對(duì)卵巢穿刺及從卵巢卵泡中對(duì)卵母細(xì)胞進(jìn)行抽吸和沖洗。 一次性使用無菌取卵針品名舉例：一次性使用無菌取卵針、單腔/雙腔取卵針、卵母細(xì)胞采集器 一次性使用無菌取卵針管理類別...
2023年06月28日
輔助生殖導(dǎo)管產(chǎn)品描述：通常由導(dǎo)引導(dǎo)管、外套管、移植導(dǎo)管、連接件、保護(hù)套管組成。一般由高分子材料制成。無菌提供。 輔助生殖導(dǎo)管預(yù)期用途：授精導(dǎo)管用于經(jīng)陰道插入子宮腔內(nèi)，注入精液，進(jìn)行人工授精。胚胎移植導(dǎo)管用于經(jīng)陰道向子宮內(nèi)移植經(jīng)過體外授精（IVF）后的胚胎。 輔助生殖導(dǎo)管品名舉例：胚胎移植導(dǎo)管、人工授精導(dǎo)管 輔助生殖導(dǎo)管管理類別：Ⅱ 輔助生殖...
2023年06月28日
電動(dòng)流產(chǎn)吸引器產(chǎn)品描述：通常由吸引泵、開關(guān)、安全閥、止回閥、儲(chǔ)液瓶、控制電路組成、與吸引管道、流產(chǎn)吸引管配套使用。也可與其他影像設(shè)備（如超聲診斷儀）配合使用。 電動(dòng)流產(chǎn)吸引器預(yù)期用途：用于對(duì)早期妊娠的孕婦施行人工流產(chǎn)手術(shù)。也可用于其他宮腔手術(shù)。 電動(dòng)流產(chǎn)吸引器品名舉例：電動(dòng)流產(chǎn)吸引器、手動(dòng)流產(chǎn)吸引器、超聲監(jiān)視宮腔手術(shù)儀、超聲引導(dǎo)可視人流/宮腔診療系統(tǒng) 電...
2023年06月27日
屏障式避孕器械產(chǎn)品描述：通常由天然膠乳或合成乳膠或聚氨酯薄膜制成，開口端為完整卷邊的鞘套物。 屏障式避孕器械預(yù)期用途：用于生殖道局部范圍內(nèi)，用物理方法（機(jī)械阻擋）不讓精子到達(dá)子宮口處，以此阻斷精子和卵子相遇而達(dá)到避孕目的。 屏障式避孕器械品名舉例：天然橡膠膠乳避孕套、男用合成橡膠避孕套、女用避孕套、避孕帽 屏障式避孕器械管理類別：Ⅱ 屏障式...
2023年06月27日
輸卵（精）管封閉器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： 1、YY/T 1567-2017 女用避孕套 技術(shù)要求與試驗(yàn)方法 2、GB 3156-2006 OCu宮內(nèi)節(jié)育器
2023年06月27日
T形含銅宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品描述：通常由銅以及支架材料組成，支架材料一般由硅橡膠、尼龍、聚乙烯、聚丙烯、不銹鋼或記憶合金材料制成。外形有圓形、T形、V形、γ形及鏈條狀等。無菌提供。 T形含銅宮內(nèi)節(jié)育器預(yù)期用途：用于放置于婦女子宮腔內(nèi)起避孕作用。 T形含銅宮內(nèi)節(jié)育器品名舉例：T形含銅宮內(nèi)節(jié)育器、O形含銅宮內(nèi)節(jié)育器、V形含銅宮內(nèi)節(jié)育器、宮腔形含銅宮內(nèi)節(jié)育器、固定式含銅宮內(nèi)節(jié)育器...
2023年06月27日
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