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產(chǎn)床

電動產(chǎn)床產(chǎn)品描述：一般由背板、臀板、腿板、托腿架、腿床（板）和電機等組成，可配有附件輸液架、托腿架、拉手和污物盆。有源產(chǎn)品。 電動產(chǎn)床預(yù)期用途：用于婦產(chǎn)科實施手術(shù)及產(chǎn)婦分娩。也可用于婦科作檢查、診治。 電動產(chǎn)床品名舉例：電動產(chǎn)床、液壓產(chǎn)床 電動產(chǎn)床管理類別：Ⅱ 普通產(chǎn)床產(chǎn)品描述：一般由背板、臀板、腿板、托腿架、腿床（板）等組成，可配有附件輸...

2023年06月27日

婦科物理治療器械

超聲聚焦子宮肌瘤治療系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由治療頭、超聲功率發(fā)生器、控制裝置等組成。一般采用聚焦或弱聚焦超聲波，并作用于患者的設(shè)備。 超聲聚焦子宮肌瘤治療系統(tǒng)預(yù)期用途：用于婦科腫瘤治療以及腫瘤的輔助治療。涉及組織變性。 超聲聚焦子宮肌瘤治療系統(tǒng)品名舉例：超聲聚焦子宮肌瘤治療系統(tǒng) 超聲聚焦子宮肌瘤治療系統(tǒng)管理類別：Ⅲ 婦科超聲波治療儀產(chǎn)品描述：通...

2023年06月27日

婦科檢查器械

陰道熒光檢查棒產(chǎn)品描述：通常由玻璃管、塑料管和醫(yī)用膠帶組成。玻璃管通常裝有過氧化氫混合物，塑料管內(nèi)通常裝有草酸鹽溶液。所含成分不具有藥理學作用。 陰道熒光檢查棒預(yù)期用途：一種化學發(fā)光的照明光源，作為進行陰道熒光視診時的照明光源。用于臨床婦科陰道常規(guī)檢查、宮頸癌及癌前病變篩查。 陰道熒光檢查棒品名舉例：陰道熒光檢查棒 陰道熒光檢查棒管理類別：Ⅰ ...

2023年06月26日

婦科采樣器械

一次性使用無菌宮頸刮板產(chǎn)品描述：由木片、竹片等材料制成的片狀器械，無菌提供。 一次性使用無菌宮頸刮板預(yù)期用途：用于獲取宮頸表面的樣本。 一次性使用無菌宮頸刮板品名舉例：一次性使用無菌宮頸刮板 一次性使用無菌宮頸刮板管理類別：Ⅱ 刮宮片產(chǎn)品描述：由木片、竹片等材料制成的片狀器械，非無菌提供。 刮宮片預(yù)期用途：暫無內(nèi)容 ...

2023年06月26日

婦科內(nèi)窺鏡

電子陰道內(nèi)窺鏡產(chǎn)品描述：通常由物鏡系統(tǒng)、像陣面光電傳感器、A/D轉(zhuǎn)換集成模塊組成。 電子陰道內(nèi)窺鏡預(yù)期用途：通過宮頸進入宮腔內(nèi)，用于診斷和/或手術(shù)。 電子陰道內(nèi)窺鏡品名舉例：電子陰道內(nèi)窺鏡、數(shù)碼電子陰道內(nèi)窺鏡、無線可視陰道內(nèi)窺鏡、無線可視子宮內(nèi)窺鏡、纖維陰道鏡、宮腔電切內(nèi)窺鏡 電子陰道內(nèi)窺鏡管理類別：Ⅱ 宮腔內(nèi)窺鏡產(chǎn)品描述：通常由物鏡系統(tǒng)、...

2023年06月26日

陰道鏡

陰道鏡產(chǎn)品描述：通常由觀察系統(tǒng)、照明系統(tǒng)組成，觀察系統(tǒng)是具有目鏡、物鏡的短工作距的體視光學顯微系統(tǒng)，可外接圖像采集顯示系統(tǒng)。利用顯微放大原理，觀察物體細節(jié)。 陰道鏡預(yù)期用途：用于宮頸陰道外陰組織的檢查。 陰道鏡品名舉例：陰道顯微鏡、電子陰道顯微鏡 陰道鏡管理類別：Ⅱ 陰道鏡相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、電子陰道顯微鏡注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 ...

2023年06月26日

婦科超聲診斷設(shè)備

婦科超聲診斷設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由探頭（線陣、凸陣、相控陣、機械扇掃等）、超聲波發(fā)射/接收、信號處理和圖像顯示等部分組成的設(shè)備。利用超聲脈沖回波原理，或利用超聲多普勒技術(shù)和超聲脈沖回波原理，同時進行采集血流運動信息和人體器官，完成婦科器官組織的成像。 婦科超聲診斷設(shè)備預(yù)期用途：用于陰道組織、盆腔器官的超聲成像及其血流運動信息采集。 婦科超聲診斷設(shè)備品名舉例：超聲宮腔監(jiān)視...

2023年06月26日

產(chǎn)科集血器

產(chǎn)科集血器產(chǎn)品描述：具有弧度可貼合于產(chǎn)婦臀部，含有集血盤（帶容量刻度）。一般由高分子材料制成。 產(chǎn)科集血器預(yù)期用途：用于收集產(chǎn)婦分娩或引產(chǎn)時的出血并計量出血量。 產(chǎn)科集血器品名舉例：產(chǎn)科集血器 產(chǎn)科集血器管理類別：II 一次性孕婦宮高腹圍測量器產(chǎn)品描述：通常由一張一次性墊單，兩根紙質(zhì)尺子，兩個扣環(huán)組成。非無菌提供。 一次性孕婦...

2023年06月19日

超聲多普勒胎兒心率儀

超聲多普勒胎兒心率儀產(chǎn)品描述：通常由探頭（一般采用單元探頭）、超聲波發(fā)射/接收電路、信號輸出部分組成。根據(jù)多普勒原理從孕婦腹部獲取胎心運動信息的超聲儀器。 超聲多普勒胎兒心率儀預(yù)期用途：用于胎兒心率測量、監(jiān)測。 超聲多普勒胎兒心率儀品名舉例：超聲多普勒胎兒心率儀、超聲多普勒胎兒心音儀 超聲多普勒胎兒心率儀管理類別：Ⅱ 超聲多普勒胎兒心率儀相...

2023年06月19日

剖宮產(chǎn)刀

一次性使用無菌剖宮產(chǎn)刀產(chǎn)品描述：通常由刀片和刀柄組成。一般刀片由不銹鋼或鈦合金材料制成，刀柄由高分子材料制成。無菌提供。 一次性使用無菌剖宮產(chǎn)刀預(yù)期用途：用于剖宮產(chǎn)手術(shù)時劃開子宮。 一次性使用無菌剖宮產(chǎn)刀品名舉例：一次性使用無菌剖宮產(chǎn)刀 一次性使用無菌剖宮產(chǎn)刀管理類別：Ⅱ 剖宮產(chǎn)刀產(chǎn)品描述：通常由刀片和刀柄組成。一般刀片由不銹鋼或鈦合金材料...

2023年06月19日