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有源止血器產(chǎn)品描述:通常由主機(jī)控制器、壓力表、打氣筒、氣袋、氣路導(dǎo)管、止血袖帶組成。 有源止血器預(yù)期用途:用于四肢手術(shù)時(shí)采用氣壓壓迫等方法阻斷肢體血流,從而達(dá)到止血作用。 有源止血器品名舉例:數(shù)控氣壓止血儀、自動(dòng)氣壓止血儀、電動(dòng)氣壓止血儀、自動(dòng)氣壓止血帶、數(shù)控氣壓止血帶、電動(dòng)氣壓止血帶 有源止血器管理類別:Ⅱ 有源止血器相關(guān)指導(dǎo)原則: ...
2023年04月11日
血管內(nèi)留置針產(chǎn)品描述:通常由護(hù)套、導(dǎo)管組合件(包括導(dǎo)管、楔型物和導(dǎo)管座)、針頭組合件(包括針管和針座)和透氣塞組成,可帶有防針刺裝置。一般采用高分子材料和醫(yī)用不銹鋼材料制成。無菌提供。 血管內(nèi)留置針預(yù)期用途:與輸液器、輸血器配套使用,可在血管內(nèi)留置一段時(shí)間,用于穿刺并輸入人體液體、采血,或動(dòng)脈血壓監(jiān)測(cè)及連續(xù)動(dòng)脈血?dú)獗O(jiān)測(cè)用。 血管內(nèi)留置針品名舉例:一次性使用靜脈留置針...
2023年04月10日
神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品描述:通常由異種或同種異體的神經(jīng)或肌腱組織經(jīng)脫細(xì)胞處理后獲得的細(xì)胞外基質(zhì)制成?;蛘哂扇斯ず铣筛叻肿硬牧匣蛱烊桓叻肿硬牧现瞥伞2缓罴?xì)胞成分。 神經(jīng)修復(fù)材料預(yù)期用途:用于修復(fù)各種原因所致的外傷性神經(jīng)缺損。 神經(jīng)修復(fù)材料品名舉例:脫細(xì)胞同種異體神經(jīng)修復(fù)材料、脫細(xì)胞人工神經(jīng)鞘管、聚乳酸人工神經(jīng)管、神經(jīng)套管 神經(jīng)修復(fù)材料管理類別:Ⅲ ...
2023年04月06日
膠原蛋白支架材料產(chǎn)品描述:通常為膠原蛋白。不含活細(xì)胞成分。 膠原蛋白支架材料預(yù)期用途:用于皮膚、真皮的修復(fù)和再生。 膠原蛋白支架材料品名舉例:醫(yī)用膠原修復(fù)膜 膠原蛋白支架材料管理類別:Ⅲ 膠原蛋白支架材料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn): 1、YY/T 1435-2016 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品水凝膠表征指南 2、YY/T 0513.1-2019 同...
2023年04月06日
碘伏棉球產(chǎn)品描述:通常由碘伏、碘酊或酒精和涂抹材料組成。為了方便使用,部分產(chǎn)品有供手持的組件。一次性使用。 碘伏棉球預(yù)期用途:用于臨床上對(duì)完整皮膚消毒。 碘伏棉球品名舉例:碘伏棉球、酒精棉球、酒精擦片、碘伏棉簽、酒精棉簽、酒精消毒片、酒精棉棒、碘伏棉棒、酒精棉片、酒精無紡布片 碘伏棉球管理類別:Ⅱ 無菌棉簽產(chǎn)品描述:通常包括吸水性材料。為了...
2023年04月17日
膠帶產(chǎn)品描述:通常為背材上涂有具有自粘特性的膠粘劑的膠帶。部分膠帶涂膠面有保護(hù)層。非無菌提供,一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。 膠帶預(yù)期用途:用于將敷料粘貼固定于創(chuàng)面或?qū)⑵渌t(yī)療器械固定到人體的特定部位。 膠帶品名舉例:醫(yī)用橡皮膏、敷料膠帶、醫(yī)用紙質(zhì)膠帶、醫(yī)用聚乙烯膜膠帶、醫(yī)用絲綢膠帶、醫(yī)療用黏性膠帶、醫(yī)用膠布、醫(yī)用脫敏膠布帶、醫(yī)用塑紙膠布、醫(yī)用無敏...
2023年04月14日
隔離敷料產(chǎn)品描述:通常由起隔離作用的網(wǎng)狀材料或由織物浸漬油性物質(zhì)(如凡士林、石蠟)制成。無菌提供,一次性使用。 隔離敷料預(yù)期用途:用于創(chuàng)面組織之間、創(chuàng)面與其他敷料之間的隔離,例如燒傷、燙傷、需要引流的滲液型傷口、皮膚移植的供皮區(qū)和植皮區(qū)。 隔離敷料品名舉例:凡士林紗布、凡士林紗布條、油紗布、羊毛脂醇油紗、水膠體油紗、聚硅酮敷料 隔離敷料管理類別:Ⅲ ...
2023年04月14日
穿刺器械產(chǎn)品描述:通常由穿刺針、穿刺器、保護(hù)套組成。 穿刺器械預(yù)期用途:用于對(duì)腰椎、血管、腦室進(jìn)行穿刺,以采集人體樣本、注射藥物與氣體等或作為其他器械進(jìn)入體內(nèi)的通道。 穿刺器械品名舉例:腦室穿刺針、腰椎穿刺針 穿刺器械管理類別:Ⅲ 硬膜外腔穿刺指示球囊產(chǎn)品描述:通常由腔體、單向閥、指示膜、O型環(huán)等組成 硬膜外腔穿刺指示球囊預(yù)期...
2023年04月07日
筆式注射器產(chǎn)品描述:通常由筆帽、筆芯架、螺旋桿、筆身、劑量調(diào)節(jié)栓和注射按鈕組成;有源筆式注射器通常還包含具有輔助功能的其它電子組件。不含針或筆芯。一般采用高分子材料制成。非無菌提供。 筆式注射器預(yù)期用途:與筆芯和/或針配合使用,通過壓力使藥液穿透皮膚或黏膜表面,輸送入體內(nèi)。用于藥液(如胰島素)的注射。 筆式注射器品名舉例:筆式注射器 筆式注射器管理類別:...
2023年04月07日
非血管支架產(chǎn)品描述:通常由支架和/或輸送系統(tǒng)組成。支架一般采用金屬材料制成,可覆高分子材料制成的膜。經(jīng)腔放置的植入物擴(kuò)張后通過提供機(jī)械性的支撐,以維持或恢復(fù)腔道的完整性。 非血管支架預(yù)期用途:用于預(yù)防非血管腔道的狹窄或重建腔道的結(jié)構(gòu)和/或功能,也可用于膽汁/胰液的內(nèi)引流。 非血管支架品名舉例:膽道支架、尿道支架、腸道支架、氣管支架、食道支架、前列腺尿道支架、胰管支架、...
2023年04月06日