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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2018-08-02 11:05
按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,防曬類(lèi)和染發(fā)類(lèi)化妝品均為特殊用途化妝品,必須取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理的規(guī)定,化妝品配方或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)。
本次監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格防曬類(lèi)和染發(fā)類(lèi)產(chǎn)品的主要問(wèn)題是實(shí)際檢出成分與批件配方或標(biāo)簽標(biāo)識(shí)成分不符,屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方的行為,違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于8批次化妝品不合格的通告
(2018年第68號(hào))
2018年08月01日 發(fā)布
經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院等檢驗(yàn),標(biāo)示為廣州市夢(mèng)妝化妝品有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的8批次化妝品不合格(見(jiàn)附件1)。現(xiàn)將有關(guān)情況通告如下:
一、涉及的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、不合格產(chǎn)品為:廣州市夢(mèng)妝化妝品有限公司生產(chǎn)的蝸牛魔力白【蝸牛原液嫩白保濕防嗮套裝】SPF30/PA++,廣州市梵蔻化妝品有限公司生產(chǎn)的雯麗防曬乳SPF8,廣州尚慧化妝品有限公司生產(chǎn)的妃絲小鋪®懶人防曬霜SPF30PA+++,廣州艾琪化妝品有限公司(委托方:廣州市愛(ài)敬化妝品有限公司)生產(chǎn)的BLUE LIZARD防曬乳SPF30+(Sport運(yùn)動(dòng)型),高寶化妝品(中國(guó))有限公司〔委托方:維真時(shí)代(上海)化妝品有限公司〕生產(chǎn)的Dr.magic清爽水潤(rùn)每日防曬露SPF42PA+++,廣州溫雅日用化妝品有限公司生產(chǎn)的溫雅漾采染發(fā)焗油(棕色4B),大連河原日用化學(xué)品有限公司生產(chǎn)的彩蘊(yùn)焗油染發(fā)膏天然黑和彩蘊(yùn)焗油染發(fā)霜3/0深棕色。
二、上述不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求廣東、遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局核實(shí)后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已上市銷(xiāo)售相關(guān)產(chǎn)品及時(shí)采取召回等措施,立案調(diào)查,依法嚴(yán)肅處理;要求江西、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)經(jīng)營(yíng)單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險(xiǎn),對(duì)涉嫌假冒的產(chǎn)品,要深查深究其進(jìn)貨渠道,對(duì)違法違規(guī)行為,依法予以查處,涉嫌犯罪的依法移交公安機(jī)關(guān)。上述省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)自通告發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格化妝品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)在國(guó)家化妝品抽檢信息系統(tǒng)中填報(bào)并報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。
特此通告。
附件:
1.8批次不合格化妝品信息
2.不合格項(xiàng)目的小知識(shí)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2018年7月31日

附件:
8批次不合格化妝品信息
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樣品名稱(chēng) |
包裝規(guī)格 |
批號(hào)/生產(chǎn)日期/限期使用日期 |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
備注 |
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蝸牛魔力白【蝸牛原液嫩白保濕防嗮套裝】SPF30/PA++ |
凈含量:60ml+30ml |
M215C15M/20190314 |
4-甲基芐亞基樟腦 |
2% |
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丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷 |
2% |
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甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
4% |
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雯麗防曬乳SPF8 |
凈含量:50g |
FK0202/2019/02/01 |
4-甲基芐亞基樟腦 |
未檢出 |
1.產(chǎn)品批件與標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不一致,樣品名稱(chēng)與批件名稱(chēng)不符; |
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丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷 |
未檢出 |
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奧克立林 |
未檢出 |
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甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
未檢出 |
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妃絲小鋪®懶人防曬霜SPF30PA+++ |
凈含量:50g |
SH/04/08/20190407 |
二苯酮-3 |
未檢出 |
1.樣品名稱(chēng)與批件名稱(chēng)不符;2.未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的防曬劑:二苯酮-3、4-甲基芐亞基樟腦、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、水楊酸乙基己酯。 |
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4-甲基芐亞基樟腦 |
未檢出 |
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丁基甲氧基二苯甲?;淄?/span> |
未檢出 |
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水楊酸乙基己酯 |
未檢出 |
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BLUE LIZARD防曬乳SPF30+(Sport運(yùn)動(dòng)型) |
5 fl oz(148mL) |
2017.03.20S/2020.03.19 |
奧克立林 |
未檢出 |
1.產(chǎn)品批件與標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不一致; |

附件:
1.8批次不合格化妝品信息
2.不合格項(xiàng)目的小知識(shí)

來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局