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藥監(jiān)局通報(bào)8批次化妝品,主要問(wèn)題實(shí)際檢測(cè)成分與標(biāo)識(shí)成分不符

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2018-08-02 11:05

按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,防曬類(lèi)和染發(fā)類(lèi)化妝品均為特殊用途化妝品,必須取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理的規(guī)定,化妝品配方或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)。

 

本次監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格防曬類(lèi)和染發(fā)類(lèi)產(chǎn)品的主要問(wèn)題是實(shí)際檢出成分與批件配方或標(biāo)簽標(biāo)識(shí)成分不符,屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方的行為,違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于8批次化妝品不合格的通告

(2018年第68號(hào))

2018年08月01日 發(fā)布 

 

經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院等檢驗(yàn),標(biāo)示為廣州市夢(mèng)妝化妝品有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的8批次化妝品不合格(見(jiàn)附件1)。現(xiàn)將有關(guān)情況通告如下:

一、涉及的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、不合格產(chǎn)品為:廣州市夢(mèng)妝化妝品有限公司生產(chǎn)的蝸牛魔力白【蝸牛原液嫩白保濕防嗮套裝】SPF30/PA++,廣州市梵蔻化妝品有限公司生產(chǎn)的雯麗防曬乳SPF8,廣州尚慧化妝品有限公司生產(chǎn)的妃絲小鋪®懶人防曬霜SPF30PA+++,廣州艾琪化妝品有限公司(委托方:廣州市愛(ài)敬化妝品有限公司)生產(chǎn)的BLUE LIZARD防曬乳SPF30+(Sport運(yùn)動(dòng)型),高寶化妝品(中國(guó))有限公司〔委托方:維真時(shí)代(上海)化妝品有限公司〕生產(chǎn)的Dr.magic清爽水潤(rùn)每日防曬露SPF42PA+++,廣州溫雅日用化妝品有限公司生產(chǎn)的溫雅漾采染發(fā)焗油(棕色4B),大連河原日用化學(xué)品有限公司生產(chǎn)的彩蘊(yùn)焗油染發(fā)膏天然黑和彩蘊(yùn)焗油染發(fā)霜3/0深棕色。

 

二、上述不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求廣東、遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局核實(shí)后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已上市銷(xiāo)售相關(guān)產(chǎn)品及時(shí)采取召回等措施,立案調(diào)查,依法嚴(yán)肅處理;要求江西、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)經(jīng)營(yíng)單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險(xiǎn),對(duì)涉嫌假冒的產(chǎn)品,要深查深究其進(jìn)貨渠道,對(duì)違法違規(guī)行為,依法予以查處,涉嫌犯罪的依法移交公安機(jī)關(guān)。上述省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)自通告發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格化妝品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)在國(guó)家化妝品抽檢信息系統(tǒng)中填報(bào)并報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

特此通告。

 

附件:

1.8批次不合格化妝品信息
2.不合格項(xiàng)目的小知識(shí)

 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2018年7月31日

附件:

8批次不合格化妝品信息

 

樣品名稱(chēng)

包裝規(guī)格

批號(hào)/生產(chǎn)日期/限期使用日期

不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)結(jié)果

備注

蝸牛魔力白【蝸牛原液嫩白保濕防嗮套裝】SPF30/PA++

凈含量:60ml+30ml

M215C15M/20190314

4-甲基芐亞基樟腦

2%


1.產(chǎn)品包裝未標(biāo)識(shí)批準(zhǔn)文號(hào);2.檢出標(biāo)簽未標(biāo)識(shí)的防曬劑:4-甲基芐亞基樟腦、丁基甲氧基二苯甲?;淄椤⒓籽趸夤鹚嵋一乎?。

丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷

2%

甲氧基肉桂酸乙基己酯

4%

雯麗防曬乳SPF8

凈含量:50g

FK0202/2019/02/01

4-甲基芐亞基樟腦

未檢出

1.產(chǎn)品批件與標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不一致,樣品名稱(chēng)與批件名稱(chēng)不符;   
2.未檢出批件標(biāo)識(shí)的防曬劑:4-甲基芐亞基樟腦、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、奧克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯。                  

丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷

未檢出

奧克立林

未檢出

甲氧基肉桂酸乙基己酯

未檢出

妃絲小鋪®懶人防曬霜SPF30PA+++

凈含量:50g

SH/04/08/20190407

二苯酮-3

未檢出

1.樣品名稱(chēng)與批件名稱(chēng)不符;2.未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的防曬劑:二苯酮-3、4-甲基芐亞基樟腦、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、水楊酸乙基己酯。                     
 

4-甲基芐亞基樟腦

未檢出

丁基甲氧基二苯甲?;淄?/span>

未檢出

水楊酸乙基己酯

未檢出

BLUE LIZARD防曬乳SPF30+(Sport運(yùn)動(dòng)型)

5 fl oz(148mL)

2017.03.20S/2020.03.19

奧克立林

未檢出

1.產(chǎn)品批件與標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不一致;      
2.未檢出標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的防曬劑:奧克立林。

附件:

1.8批次不合格化妝品信息
2.不合格項(xiàng)目的小知識(shí)

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來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

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