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10月23日，醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布了《決策是否開展醫(yī)療器械動物實驗研究的技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，該指導(dǎo)原則是國家藥監(jiān)部門首次發(fā)布關(guān)于動物實驗的官方文件，結(jié)束了醫(yī)療器械動物實驗長期無規(guī)可循的局面。同時，新法規(guī)的頒布也意味著藥監(jiān)部門整頓動物實驗的開始。

該指導(dǎo)原則目錄內(nèi)建議開展動物實驗的醫(yī)療器械共41項，主要涵蓋了心血管、骨科、口腔材料和創(chuàng)傷治療等領(lǐng)域，結(jié)構(gòu)以植入物為主，多體現(xiàn)為新技術(shù)、新材料的應(yīng)用。

需要開展動物實驗的醫(yī)療器械，特整理如下