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醫(yī)療器械包裝檢測要求

2017/12/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

介入醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類

2018/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何注冊醫(yī)療器械軟件

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

澳大利亞醫(yī)療器械注冊要求

2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品翻新

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械指令的協(xié)調(diào)標準約 250 多項，詳見下表：

2015/01/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械風險及醫(yī)療器械風險管理。

2021/05/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹醫(yī)療器械的有效期，IVD冷庫要求等常見醫(yī)療器械注冊問題問答

2021/05/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械設(shè)計的重要元素，醫(yī)療器械設(shè)計階段

2021/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械說明書和標簽中常用符號

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享