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嘉峪檢測網(wǎng) 2018-11-09 17:13

近日，國家藥監(jiān)總局發(fā)布了5個醫(yī)療器械召回信息。召回產(chǎn)品中涉及產(chǎn)品不符合標準規(guī)定、產(chǎn)品標識錯誤等問題。召回類別均為三級。

以下是召回產(chǎn)品具體信息：

公司名稱	召回產(chǎn)品	召回原因	注冊證號	召回等級
廈門新聲科技有限公司	盒式助聽器	由于個別產(chǎn)品存在“額定電流消耗”超出企業(yè)標準等原因	閩食藥監(jiān)械（準）字2014第2460036	三級
福州先亞生物科技有限公司	鹽酸丁卡因內(nèi)鏡潤滑劑	被監(jiān)督抽驗不合格的原因	國械注準20173660963	三級
深圳市深圖醫(yī)學影像設備有限公司	醫(yī)用診斷X射線機	由于說明書模版存在信息描述不完善，對產(chǎn)品說明書進行更新備案的原因	粵械注準20152301178	三級
深圳市升昊科技有限公司	右股動脈電子壓迫止血器	經(jīng)檢驗，不符合標準規(guī)定	粵械注準20162540907	三級
深圳市樂中行科技有限公司	手臂式電子血壓計	經(jīng)檢驗，不符合標準規(guī)定	粵械注準20172200479	三級

來源：AnyTesting