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醫(yī)療器械可用性測(cè)試——你能測(cè)試器械長(zhǎng)期的可用性嗎?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2019-06-03 09:59

當(dāng)使用者重復(fù)使用某一醫(yī)療器械時(shí),他們對(duì)于器械的觀點(diǎn)可能會(huì)發(fā)生變化。你可以通過開展多個(gè)或者擴(kuò)展可用性測(cè)試的方式評(píng)估長(zhǎng)期的可用性。

 

大多數(shù)的可用性測(cè)試關(guān)注器械最初的易用性(直覺)而不是長(zhǎng)期的可用性。舉個(gè)例子,在一次可用性測(cè)試當(dāng)中,你可能會(huì)讓小孩和成人初次使用帶刻度的吸入器。他們和器械的首次接觸信息量會(huì)比較大。而且,他們首次使用器械的難易程度也是長(zhǎng)期可用性的一個(gè)指示(如果首次使用覺得難,之后長(zhǎng)期使用也很可能會(huì)覺得難)。但是基于首次使用去評(píng)估長(zhǎng)期可用性還是有可能不準(zhǔn)確的??紤]到初次和長(zhǎng)期可用性同樣重要,我們不能忽略長(zhǎng)期可用性。

 

考慮一下評(píng)估一個(gè)新的內(nèi)窺鏡。有數(shù)年使用某一款內(nèi)窺鏡的技師就像是已經(jīng)掌握技巧的長(zhǎng)笛演奏家。在一次可用性測(cè)試中,技師有可能對(duì)新內(nèi)窺鏡的控制系統(tǒng)不熟悉,在操作的時(shí)候犯了一些使用錯(cuò)誤。但是如果他/她定期使用,就不會(huì)犯這樣幼稚的錯(cuò)誤,而且會(huì)認(rèn)為新的設(shè)計(jì)比前一代產(chǎn)品更加好用,使用起來更加舒適,更高效。

 

評(píng)估長(zhǎng)期可用性的方法是進(jìn)行縱向研究,評(píng)估不同的時(shí)間點(diǎn)同一使用者和器械互動(dòng)的質(zhì)量。合適的時(shí)間間隔有可能是幾個(gè)小時(shí),幾天或者幾個(gè)月,基于學(xué)習(xí)記憶曲線和器械使用情況的不同而不同。有一些器械很簡(jiǎn)單使用者可以在幾個(gè)小時(shí)內(nèi)或者幾天內(nèi)熟練掌握如何使用。有一些器械比較復(fù)雜,使用者需要更長(zhǎng)的時(shí)間(可能幾個(gè)星期或者幾個(gè)月)。

 

如果我們是做監(jiān)護(hù)儀的長(zhǎng)期可用性測(cè)試,我們先進(jìn)行首次的測(cè)試,然后在幾天后開展跟蹤測(cè)試。如果是MRI, 我們會(huì)等6個(gè)月再開展跟蹤測(cè)試,因?yàn)镸RI雖然硬件使用界面簡(jiǎn)單,但是軟件的使用界面很復(fù)雜。如果是內(nèi)窺鏡,我們會(huì)等一個(gè)星期左右。

 

像這樣的縱向研究會(huì)花較長(zhǎng)的時(shí)間,如果你的目的是讓一款新的醫(yī)療器械盡快上市,那么安排縱向研究就不合適了。而且,如果一款產(chǎn)品沒有上市(在臨床上使用), 測(cè)試人員也沒有機(jī)會(huì)或者更加熟悉地使用醫(yī)療器械的機(jī)會(huì)。

 

因此,針對(duì)于原型機(jī)的實(shí)際使用進(jìn)行長(zhǎng)期易用性的評(píng)估是不可行的。因此,縱向研究比較適合于在產(chǎn)品上市后開展,為了上市后監(jiān)督或者標(biāo)桿的目的。

 

記日記

 

在進(jìn)行縱向研究的時(shí)候記日記可以幫助你收集預(yù)期使用者在一段時(shí)間內(nèi)的反饋,進(jìn)而去評(píng)估初始和長(zhǎng)期的可用性。

 

舉個(gè)例子,某一個(gè)血糖儀的醫(yī)療器械廠商在開發(fā)下一代血糖儀之前想了解使用者對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的血糖儀的使用意見。廠商可能會(huì)招募20個(gè)測(cè)試人員,5個(gè)一組,每組使用一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的血糖儀,持續(xù)時(shí)間兩個(gè)月左右,他們需要每周記日記。

 

如果你的目的是獲得測(cè)試人員整體的使用經(jīng)驗(yàn),你可能需要招募新的器械使用者,獲得他們從一個(gè)新手到一個(gè)有經(jīng)驗(yàn)的使用者的過程反饋。通常我們的日記會(huì)包括開放式問題和封閉式問題,有一些測(cè)試人員只要回答一次就可以了,有些問題測(cè)試人員要回答多次。

 

日記研究的間隔基于測(cè)試人員使用醫(yī)療器械的頻繁程度。如果是每天使用的,幾個(gè)星期或者一個(gè)月就夠了。如果是每月使用一次,持續(xù)六個(gè)月是合適的。如果你是開發(fā)一款家用的醫(yī)療器械,你可以通過在原型機(jī)階段招募潛在的使用者進(jìn)行日記研究收集反饋。

 

使用者使用了某醫(yī)療器械一段時(shí)間之后,他們對(duì)于器械的觀點(diǎn)會(huì)比一個(gè)小時(shí)的可用性測(cè)試之后更加準(zhǔn)確,相關(guān)性會(huì)更強(qiáng)。雖然日記研究會(huì)比傳統(tǒng)的可用性研究花更長(zhǎng)的時(shí)間,但是如果它被用于收集不同地區(qū)的不同使用者的意見還是相對(duì)花費(fèi)少的。這本書不是側(cè)重日記研究的,如果大家有興趣可以去看另外一本書,Kuniavsky的《observing the user experience: A practitioner,s guide to user research》。

 

 

還有一個(gè)評(píng)估長(zhǎng)期可用性的替代方案(有點(diǎn)局限性)是讓測(cè)試人員重復(fù)執(zhí)行任務(wù),可能需要五次或者更多,但是不能少于三次。這種方法能夠開發(fā)一些測(cè)試人員使用醫(yī)療器械的肌肉記憶,比如理解軟件菜單的結(jié)構(gòu),識(shí)別信息來源和控制選項(xiàng)。經(jīng)過五次或者十次的嘗試,測(cè)試人員和器械互動(dòng)的速度會(huì)變快,也會(huì)形成對(duì)于手頭任務(wù)的長(zhǎng)期可用性的觀點(diǎn)。

 

我們認(rèn)為三次重復(fù)嘗試是至少的,因?yàn)橥ǔ5谝淮螘?huì)有點(diǎn)困難,第二次會(huì)好一點(diǎn),第三次會(huì)有點(diǎn)熟練。當(dāng)測(cè)試人員覺得有一些困難的時(shí)候,他們通常不會(huì)保持安靜,代表器械有嚴(yán)重的可用性問題要解決的。

 

測(cè)試人員第二次完成任務(wù)的速度會(huì)比第一次快兩倍或者更快是正常的。測(cè)試人員在經(jīng)過兩次或者更多次的嘗試之后對(duì)于使用界面的設(shè)計(jì)會(huì)產(chǎn)生不同的意見也是很正常的。舉個(gè)例子,測(cè)試人員在第一次使用血糖儀原型機(jī)的時(shí)候可能會(huì)很喜歡因?yàn)樵谄聊簧嫌性敿?xì)的指示。但是經(jīng)過幾次嘗試之后,測(cè)試人員可能已經(jīng)掌握了如何使用就會(huì)覺得這些指示是沒有必要的,甚至是有妨礙的。

 

還有一個(gè)評(píng)估長(zhǎng)期可用性的方法是先安排一次評(píng)估初步的可用性和直覺,然后安排培訓(xùn),培訓(xùn)完之后再安排一次評(píng)估。培訓(xùn)使測(cè)試人員沿著學(xué)習(xí)曲線快速吸收,這個(gè)可能和真實(shí)的情況也比較接近。

 

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來源:?jiǎn)⑸Y訊

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