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一個(gè)可用性測(cè)試計(jì)劃,也被稱為測(cè)試方案,是進(jìn)行可用性測(cè)試的菜單。
2019/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械可用性測(cè)試之如何模擬皮膚和注射
2019/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天,我們一起聊聊“可用性測(cè)試”那些事兒。
2024/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問(wèn)】"可用性測(cè)試"有哪些監(jiān)管要求?
2024/04/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
問(wèn):醫(yī)療器械可用性測(cè)試中常見的問(wèn)題有哪些?
2024/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械可用性測(cè)試有哪幾種類型?
2025/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對(duì)床旁和自測(cè)的IVD產(chǎn)品,制造商必須開展可用性測(cè)試、可用性工程,并通過(guò)可用性工程文件證明,以便通過(guò)公告機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。
2024/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械可用性測(cè)試的類型。
2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
可用性測(cè)試專家在安排可用性測(cè)試的時(shí)候會(huì)需要考慮器械的使用者,使用環(huán)境和使用場(chǎng)景。
2019/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
家用的醫(yī)療器械合理有效的可用性測(cè)試可以安排在可用性測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和會(huì)議室進(jìn)行。但是,有一些家用醫(yī)療器械的可用性測(cè)試需要在測(cè)試人員的家里或者其它真實(shí)的使用環(huán)境進(jìn)行。
2019/01/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享