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較好的可用性可能是醫(yī)療器械一個(gè)有效的賣點(diǎn)——一個(gè)制造商可以在宣傳資料里面去說的有競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)點(diǎn)。

2019/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

那些不方便移動(dòng)的醫(yī)療器械又該如何進(jìn)行可用性測(cè)試呢?

2019/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如果在做可用性測(cè)試的時(shí)候需要醫(yī)生與患者的溝通和互動(dòng)，標(biāo)準(zhǔn)患者(Standardized patient)是會(huì)有幫助的。

2019/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可用性測(cè)試是確定某一個(gè)醫(yī)療器械是否滿足預(yù)期使用者的需求和喜好的方法。

2019/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可用性測(cè)試的目的是確定某一個(gè)醫(yī)療器械是否滿足預(yù)期使用者的需求和喜好。

2019/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

和醫(yī)療器械制造商通常進(jìn)行的臨床試驗(yàn)相比，可用性測(cè)試對(duì)于研究參與人員只會(huì)存在很小的風(fēng)險(xiǎn)。

2019/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可用性測(cè)試已成為產(chǎn)品生產(chǎn)各階段必不可少的重要環(huán)節(jié)

2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合手術(shù)機(jī)器人的特點(diǎn)，提出了手術(shù)機(jī)器人可用性測(cè)試的基本流程和基本人員要求，針對(duì)手術(shù)機(jī)器人可用性評(píng)價(jià)的核心功能，可用性測(cè)試涉及的操作規(guī)范，可用性測(cè)試應(yīng)用場(chǎng)景要求，任務(wù)的起點(diǎn)和終點(diǎn)等方面進(jìn)行了討論，希望對(duì)中國(guó)大陸從事手術(shù)機(jī)器人可用性評(píng)價(jià)的設(shè)計(jì)者和醫(yī)療器械廠商有所幫助。

2022/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟MDR和美國(guó)FDA均將可用性測(cè)試作為驗(yàn)證使用相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)控制措施有效性的重要手段。盡管如此，一些人仍疑惑臨床試驗(yàn)?zāi)芊袢〈偨Y(jié)性可用性測(cè)試。

2025/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)美國(guó)FDA稱，人因工程（HFE）和可用性工程（UE）側(cè)重于研究人們?nèi)绾闻c技術(shù)互動(dòng)，以及用戶界面設(shè)計(jì)如何影響醫(yī)療設(shè)備的互動(dòng)。

2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享