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基于測試結(jié)果進(jìn)行市場宣稱——醫(yī)療器械可用性測試的作用不可小覷

嘉峪檢測網(wǎng)        2019-09-25 09:26

較好的可用性可能是醫(yī)療器械一個(gè)有效的賣點(diǎn)——一個(gè)制造商可以在宣傳資料里面去說的有競爭力的優(yōu)點(diǎn)。但是,如果缺少數(shù)據(jù)支持(比如參考一份有公信力的報(bào)告)會讓你的報(bào)告華而不實(shí),會讓廠商陷于法規(guī)挑戰(zhàn)和競爭對手訴訟的境地。

 

醫(yī)療器械的使用者通常對器械的可用性很關(guān)注,很多研究關(guān)注的是哪些器械特點(diǎn)是對使用者最重要的。我們得出這個(gè)結(jié)論是基于在多次研究中我們要求專業(yè)人士和非專業(yè)人士去器械特點(diǎn)進(jìn)行優(yōu)先級排序,比如易用性,美學(xué),可手持性和價(jià)格。易用性通常是排在最優(yōu)先的位置的。

 

因此,基于可用性的宣稱去銷售你的商品是有道理的。但是制造商要確定宣稱是合法的,這就需要可用性測試了。

 

對我們來說太多的醫(yī)療器械廠商在宣稱較好的可用性時(shí)是沒有依據(jù)的,可能是靠直覺的??斩吹男Q讓我們想起那些吹噓汽車各種優(yōu)點(diǎn)的商業(yè)廣告。這種宣稱通常不面臨挑戰(zhàn),主要的原因是無法直接進(jìn)行比較或者無法進(jìn)行測試。

 

但是,醫(yī)療器械制造商如果要去做這樣的宣稱就要進(jìn)行中立的可用性測試。

 

有兩個(gè)方法去獲得實(shí)質(zhì)性的可用性宣稱:

 

第一個(gè)方法是寫下你打算要做的宣稱,然后進(jìn)行測試去看測試中的發(fā)現(xiàn)是否支持宣稱。舉個(gè)例子,你可能想要宣稱,“Alpha X-30血?dú)夥治鰞x比競爭對手的分析儀更容易使用”,表明隨后的可用性測試應(yīng)當(dāng)關(guān)注易用性。

 

第二個(gè)方法是進(jìn)行一個(gè)更廣泛的可用性測試,然后從測試結(jié)果中看可以做哪些宣稱。后一個(gè)方法類似挑櫻桃,制造商和市場人員關(guān)注器械的優(yōu)勢,即使器械整體上不是那么好,這樣可用性測試人員可能想保持批準(zhǔn)所有宣稱的權(quán)利。

 

你可以通過測試自身的可用性測試派生出市場宣稱,采用絕對的方式而不是相對的方式看互動的質(zhì)量。

 

舉個(gè)例子,你的測試結(jié)果可能會支持以下宣稱而不要和其它產(chǎn)品去做比較:

 

•在一個(gè)30個(gè)人參與的測試中,超過90%的首次使用者可以在沒有培訓(xùn)和不看說明書的情況下分析血液樣本。

•在使用了Alpha X30之后,75%的測試參與人員說這個(gè)產(chǎn)品的使用直覺性比他/她們目前使用的血?dú)夥治鰞x更好。

•所有的測試參與人員都可以在3分鐘左右完成分析儀的校驗(yàn)。

但是,比較性的宣稱更具有吸引力,這就是為什么Wendy要經(jīng)常將自己的漢堡和麥當(dāng)勞的漢堡做比較,百事要經(jīng)常講自己的可樂和可口可樂的可樂做比較。

 

與之相似的是,將一個(gè)新的血?dú)夥治鰞x和在市場上處于領(lǐng)先位置的器械(讓我們稱為Omega AT)做比較測試,有可能可以產(chǎn)出更加吸引人注意的市場宣稱,比如:

•使用Alpha X30, 93%的首次使用者在沒有接受過培訓(xùn)或者讀使用手冊的情況下就能分析血液樣本。如果用Omega AT, 只有44%的首次使用者可以做到。

•超過2/3的測試參與人員指出Alpha X30比Omega AT使用起來更直觀。

•平均來說,測試參與人員需要1分45秒去做Alpha X30的校驗(yàn),如果要做校驗(yàn)Omega AT需要兩倍的時(shí)間(3分54秒)。

制造商最好讓獨(dú)立機(jī)構(gòu)參與這些用于市場宣稱目的的可用性測試。由于涉及到利益沖突,不管制造商如何公正地自己開展可用性測試都會有問題的。可用性的測試人員會被質(zhì)疑存在偏見,不管是有意識的還是下意識的。

有時(shí)候甚至獨(dú)立機(jī)構(gòu)的客觀公正性也會收到質(zhì)疑,但是在大多數(shù)情況下請獨(dú)立機(jī)構(gòu)來做是最優(yōu)的選擇??梢栽黾訙y試的公正性目的的舉措包括:

•指定一個(gè)或者幾個(gè)可用性專家參與可用性測試,他/他們會審核可用性測試計(jì)劃,匯報(bào)測試過程中出現(xiàn)的任何偏差。另外,你可能可以讓可用性專家觀察一手測試的情況。這個(gè)安排的客觀性可能會因?yàn)槟憬o這些專家付錢而受到影響,但是如果這些專家在行業(yè)內(nèi)有較高的聲望而不是你找的“槍手”的話也沒有問題。

•建立一個(gè)選擇任務(wù)的客觀的方法。舉個(gè)例子,安排一個(gè)調(diào)研去決定哪一些任務(wù)是對安全,有效,可用性和吸引性相關(guān)的。確保這些任務(wù)不只是圍繞你的優(yōu)勢(競爭對手產(chǎn)品的劣勢)去設(shè)計(jì)的,任務(wù)應(yīng)該能夠代表使用者在真實(shí)情況下使用你的產(chǎn)品需完成的任務(wù)。

•建立一個(gè)方針說明一個(gè)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)(一般是可用性測試的顧問)必須要發(fā)現(xiàn)或者至少批準(zhǔn)所有從可用性測試中產(chǎn)出的市場宣稱。

•準(zhǔn)備一份公眾報(bào)告,報(bào)告中會呈現(xiàn)所有的測試結(jié)果,這樣的話大家就可以比較客觀全面地去評估這些宣稱。

 

制造商的市場宣傳資料通常會包括一些和人因工程相關(guān)的市場宣稱。有一些宣稱可能是準(zhǔn)確的,有一些可能是夸大的。以下是我們從網(wǎng)上找到的醫(yī)療器械制造商的真實(shí)宣稱。

•非常容易使用

•非常直觀

•提供的數(shù)據(jù)是使用者最喜歡的數(shù)字和圖形的形式

•即使是從極端視角去看波形也是明亮而且可辨識的

•可以讓你快速地從一種治療模式切換到另一種治療模式

•在一個(gè)屏幕上提供了所有的相關(guān)信息

•屏幕導(dǎo)航很簡單

•對于作出關(guān)鍵決定可以提供支持

•你需要時(shí)會給你立即的反饋

•直觀設(shè)計(jì)節(jié)省培訓(xùn)時(shí)間

•可以讓你更加關(guān)注病人

•用戶界面優(yōu)化時(shí)有考慮在手術(shù)室使用的因素

•只需要一個(gè)人操作

•可以實(shí)現(xiàn)單手?jǐn)?shù)據(jù)輸入

•防止病人和專業(yè)醫(yī)護(hù)人員受傷害

•讓病人的移動更加簡單

•可以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確和快速的控制

•輪廓手柄很容易抓牢

•可以將控件和顯示器準(zhǔn)確地放在您需要的位置

•緊湊的器械更加貼合你的生活方式

•可以對流程進(jìn)行優(yōu)化

 

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來源:Internet

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