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由于需要考慮的因素很多，比如你要開展的測試類型，醫(yī)療器械的復(fù)雜性，處于醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)的什么階段，選擇的測試任務(wù)可能會有很大的差別。

2019/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在可用性測試過程中，你用注射墊(模擬身體的組織)去模擬注射是相對容易的。你要去模擬一個侵入的手術(shù)過程就沒有那么容易了。顯而易見的挑戰(zhàn)是如何給測試人員提供足夠高保真的組織模型。

2019/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由中國食品藥品檢定研究院牽頭起草的《YY/T 1992—2025采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備 總結(jié)性可用性測試方法》標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備的總結(jié)性可用性測試方法，適用于采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備。

2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有一些醫(yī)療器械要求使用者能夠看到血液在管子里流動，通過這種方式去評估器械是否正常工作。

2019/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的研發(fā)過程必須完全符合相關(guān)法規(guī)要求，從而確保醫(yī)療器械在其生命周期內(nèi)的安全和性能，最終達(dá)到改善患者生活的目標(biāo)。

2023/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

眼動、心率與皮膚電：醫(yī)療器械可用性測試的新一代指標(biāo)。

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一個好的符號可以起到向預(yù)期使用者快速準(zhǔn)確傳遞信息的目的。一個不好的符號解讀的時間會比較長，會導(dǎo)致錯誤的解讀。有很多方法用于測試符號是否容易理解，有一些比較嚴(yán)格。

2019/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械研發(fā)過程必須完全符合法規(guī)要求，從而確保產(chǎn)品生命周期內(nèi)的安全和性能，最終達(dá)到改善患者生活的目標(biāo)。那制造商該如何保證醫(yī)械能確實改善患者生活？本期為您拆解！

2024/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何識別可用性研究是否真的是臨床研究？

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解讀了醫(yī)療器械可用性工程。

2025/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享