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治療呼吸機(jī)最新標(biāo)準(zhǔn)ISO 80601-2-12:2020發(fā)布,增加了哪些要求

嘉峪檢測網(wǎng)        2020-05-21 16:54

 

治療呼吸機(jī)2020版標(biāo)準(zhǔn)ISO80601-2-12:2020 發(fā)布,該標(biāo)準(zhǔn)是治療呼吸機(jī)專用要求

 

治療呼吸機(jī)新標(biāo)準(zhǔn)主要增加以下章節(jié)的內(nèi)容:

1. 增加了預(yù)期使用壽命的補(bǔ)充要求;

2. 將外部氣源要求從外部標(biāo)記補(bǔ)充要求中獨(dú)立出來;

3. 可聽聲能的補(bǔ)充測試中將PEEP設(shè)定值由5hPa升至10hPa;

4. 增加應(yīng)用部件不預(yù)期提供患者熱量的要求;

5. 增加生物相容性的要求;

6. 增加其他充氣模式的要求;

7. 增加呼氣末二氧化碳的監(jiān)控要求;

8. 增加VBS斷開報警要求;

9. 增加呼吸機(jī)控制裝置或監(jiān)視功能連接失敗的要求;

10. 沖擊振動中增加對PEEP和氧氣的監(jiān)控要求;

11. 氧濃度由之前的90%提升至95%;

12. 增加進(jìn)氣端過濾器的要求;

13. 增加了MR相關(guān)標(biāo)識。

 

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來源:SGSEEC

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