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家用呼吸機(jī)（生命支持）產(chǎn)品分析報(bào)告

2022/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了呼吸機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要點(diǎn)。

2022/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

治療呼吸機(jī)2020版標(biāo)準(zhǔn)ISO80601-2-12：2020 發(fā)布，該標(biāo)準(zhǔn)是治療呼吸機(jī)專用要求

2020/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GE醫(yī)療召回 CARESCAPE R860 呼吸機(jī)，原因是備用電池早期故障可能導(dǎo)致呼吸機(jī)意外關(guān)閉。

2022/06/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

呼吸機(jī)類醫(yī)械產(chǎn)品的注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2019/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前，呼吸機(jī)按照使用對(duì)象可分為成人型、嬰幼兒型和通用型。按照功能和用途又分為急救型呼吸機(jī)、麻醉呼吸機(jī)、無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)、高頻噴射(震蕩)呼吸機(jī)和治療型呼吸機(jī)。已經(jīng)頒布的JJF1234-2010《呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范》僅適用于治療型呼吸機(jī)。呼吸機(jī)為搶救呼吸衰竭或治療呼吸功能不全的病人提供了重要手段，在臨床上被廣泛應(yīng)用，確保呼吸機(jī)輸出參數(shù)數(shù)值準(zhǔn)確是個(gè)重要問(wèn)

2021/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

飛利浦 Respironics 召回某些連續(xù)和非連續(xù)呼吸機(jī)，包括 CPAP 和 BiPAP，因?yàn)榇嬖诮佑|碎片和化學(xué)品的風(fēng)險(xiǎn)

2021/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

飛利浦 Respironics 召回某些呼吸機(jī)和 BiPAP 機(jī)器，因?yàn)?PE-PUR 消音泡沫存在潛在健康風(fēng)險(xiǎn)

2021/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)布了一則關(guān)于呼吸機(jī)類產(chǎn)品消音棉風(fēng)險(xiǎn)的信息。

2021/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1月26日，據(jù)FDA信息，飛利浦偉康呼吸機(jī)再次一級(jí)最嚴(yán)重召回！

2022/01/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享