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飛利浦呼吸機(jī)召回范圍擴(kuò)大，拖累四季度收益同比下滑近20%

2022/01/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本次我們整改產(chǎn)品為一款呼吸機(jī)，呼吸測試RE，EN55032ClassB標(biāo)準(zhǔn)下不通過，協(xié)助客戶進(jìn)行整改。

2022/02/25 更新 分類：檢測案例 分享

4月25日，飛利浦稱，公司于4月8日收到了美國司法部的傳票，要求提供與大規(guī)模召回呼吸機(jī)設(shè)備的信息。飛利浦表示公司正在與調(diào)查人員合作。

2022/04/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文以市面上常見的呼吸機(jī)為討論對象，介紹其對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)以及在評估標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，需要考慮到的風(fēng)險(xiǎn)。

2022/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《呼吸機(jī)同品種臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則》

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，據(jù)外媒報(bào)道，德爾格醫(yī)療（Draeger Medical ）的急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)召回為I級召回，即最嚴(yán)重的一類，可能會導(dǎo)致重傷或死亡。

2023/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《呼吸機(jī)注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）(征求意見稿)》。

2023/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《呼吸機(jī)注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2024/02/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年2月20日，美敦力公布財(cái)報(bào)宣布了兩則重磅消息：一是終止呼吸機(jī)業(yè)務(wù)，二是執(zhí)行副總裁兼醫(yī)療外科部門主管Bob White離職。

2024/02/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本報(bào)告以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購市場出發(fā)，從品牌、型號、區(qū)域市場和醫(yī)療機(jī)構(gòu)四個(gè)維度深入展開分析2023年我國急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)市場份額。

2024/03/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享