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1月25日，飛利浦將調(diào)整公司在美國(guó)地區(qū)的睡眠及呼吸業(yè)務(wù)線產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，其中，飛利浦在公告中表示將在美國(guó)地區(qū)停止銷售包括醫(yī)用呼吸機(jī)、家用呼吸機(jī)在內(nèi)的呼吸業(yè)務(wù)線重要產(chǎn)品。

2024/01/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2024年2月12日，呼吸機(jī)巨頭瑞思邁宣布推出了新一代結(jié)合了數(shù)字技術(shù)的雙水平氣道正壓通氣呼吸機(jī)AirCurve 11系列。

2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

呼吸機(jī)是肺部出現(xiàn)病變導(dǎo)致自主呼吸困難的患者的常用醫(yī)療設(shè)備，呼吸機(jī)可完全脫離呼吸中樞的調(diào)節(jié)和控制，人為地產(chǎn)生呼吸動(dòng)作，以滿足人體呼吸功能的需要。本文對(duì)呼吸機(jī)的檢測(cè)要求等進(jìn)行了整理，僅供大家參考。

2021/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對(duì)呼吸機(jī)產(chǎn)品屏幕顯示終端輻射發(fā)射超標(biāo)分析與整改，為了確定問(wèn)題出現(xiàn)位置，把產(chǎn)品分解測(cè)試，去掉顯示屏和核心板后分別測(cè)試結(jié)果。

2021/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)，關(guān)注呼吸機(jī)使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>

2019/03/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA在3月24日發(fā)布了一個(gè)和呼吸機(jī)類產(chǎn)品相關(guān)的EUA法規(guī)。最近一段時(shí)間我發(fā)現(xiàn)很多廠商把EUA看得很簡(jiǎn)單，其實(shí)不是的。

2020/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文是針對(duì)呼吸機(jī)產(chǎn)品屏幕顯示終端輻射發(fā)射超標(biāo)分析與整改，為了確定問(wèn)題出現(xiàn)位置，把產(chǎn)品分解測(cè)試，去掉顯示屏和核心板后分別測(cè)試結(jié)果。

2020/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就美國(guó)FDA召回飛利浦呼吸機(jī)分析了ISO18562系列標(biāo)準(zhǔn)。

2021/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

2021/10/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布《呼吸機(jī)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享