中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

近日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布了一則關(guān)于藥品與食品共線生產(chǎn)的問題，引發(fā)熱議：藥企擬計劃在片劑生產(chǎn)線上生產(chǎn)保健食品，并開展相關(guān)共線風(fēng)險評估，制定措施防止污染、交叉污染、混淆。問這樣片劑與保健品食品能否共生產(chǎn)設(shè)備、共生產(chǎn)區(qū)域生產(chǎn)？

 

01、GMP沒有硬性規(guī)定不允許

 

【第四十六條】為降低污染和交叉污染的風(fēng)險，廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)藥品的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級別要求合理設(shè)計、布局和使用，并符合下列要求：   

 

（六）藥品生產(chǎn)廠房不得用于生產(chǎn)對藥品質(zhì)量有不利影響的非藥用產(chǎn)品。  

 

02、保健食品規(guī)定：不允許

 

【保健食品生產(chǎn)許可審查細則】 

 

**2.9保健食品不得與藥品共線生產(chǎn)，不得生產(chǎn)對保健食品質(zhì)量安全產(chǎn)生影響的其他產(chǎn)品。

 

03、藥業(yè)生產(chǎn)設(shè)備進行食品生產(chǎn)有關(guān)問題的復(fù)函：不允許

 

食品藥品監(jiān)管局辦公廳關(guān)于利用藥業(yè)

生產(chǎn)設(shè)備進行食品生產(chǎn)有關(guān)問題的復(fù)函

食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)函〔2015〕12號

 

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局：

 

    你局《關(guān)于是否可以利用藥業(yè)生產(chǎn)設(shè)備進行食品生產(chǎn)的請示》（吉食藥監(jiān)發(fā)〔2014〕341號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：

 

    按照《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》等法律法規(guī)要求，食品、藥品的生產(chǎn)過程要盡可能采取措施，最大限度降低污染、交叉污染等風(fēng)險，確保食品、藥品質(zhì)量安全。鑒于上述原因，為防止食品、藥品間的交叉污染，我局不同意藥品與食品共線生產(chǎn)。

 

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

 

2015年1月12日

 

江西省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處答復(fù)是：根據(jù)食品藥品監(jiān)管局辦公廳關(guān)于利用藥業(yè)生產(chǎn)設(shè)備進行食品生產(chǎn)有關(guān)問題的復(fù)函（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)函[2015]12號），為防止食品、藥品間的交叉污染，國家局不同意藥品與食品共線生產(chǎn)。

 

 

其他情況的共線生產(chǎn)問題

 

0 1生物藥品品種不可以與化妝品共線生產(chǎn)

 

上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站留言  

 

留言標題：  藥品生產(chǎn)車間能否用于生產(chǎn)化妝品  

 

留言內(nèi)容：您好。我們公司有意將一現(xiàn)有生物藥品種生產(chǎn)為化妝品銷售，該藥品品種成品為凍干粉+溶媒，現(xiàn)市面上相應(yīng)有效成分化妝品形式為凍干粉+溶媒或原液，直接涂抹于面部使用。只不過化妝品的規(guī)格相較藥品低。請問這種情況化妝品能否和藥品共用一條生產(chǎn)線？謝謝。  

 

回復(fù)內(nèi)容：生物藥品品種不可隨意轉(zhuǎn)為化妝品生產(chǎn)?；瘖y品所使用的原料須符合國家《已使用化妝品原料名稱目錄》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007版）等相關(guān)規(guī)定。  

 

生物藥品品種和化妝品不可隨意共線生產(chǎn)。兩類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的要求不同，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》后方可生產(chǎn)化妝品，相關(guān)的生產(chǎn)行為須符合《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（2007版）的要求。

 

0 2食品添加劑與藥用輔料可以共線生產(chǎn)

 

上海食藥監(jiān)關(guān)于復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)和使用食品添加劑生產(chǎn)藥用輔料共用生產(chǎn)場所及設(shè)施有關(guān)問題的復(fù)函  

 

滬食藥監(jiān)食生函〔2018〕103號  

 

金山區(qū)市場監(jiān)督管理局：  

 

你局《關(guān)于上海浦力膜制劑輔料有限公司擬共線生產(chǎn)藥用輔料及復(fù)配被膜劑的請示》（金市監(jiān)注〔2018〕31號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：  

 

同意復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)和使用食品添加劑生產(chǎn)藥用輔料共用生產(chǎn)場所及設(shè)施。共用場所及設(shè)施生產(chǎn)條件應(yīng)同時符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》、GB26687-2011《復(fù)配食品添加劑通則》、《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定，并嚴格按照相關(guān)要求組織生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)應(yīng)按照《食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定取得復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可。  

 

上海市食品藥品監(jiān)督管理局  

 

2018年6月8日

 

0 3食品與保健品共線生產(chǎn)，有個別省已經(jīng)明確可以共線

 

上海：2020年3月上海市市場監(jiān)督管理局印發(fā)了《上海市保健食品生產(chǎn)企業(yè)共線生產(chǎn)普通食品管理指南》。本指南適用對象為按照保健食品生產(chǎn)許可管理和質(zhì)量管理體系要求，共用生產(chǎn)場所及設(shè)施設(shè)備生產(chǎn)保健食品和普通食品（以下簡稱“共線生產(chǎn)”）的本市保健食品生產(chǎn)企業(yè)。  

本指南所述共用生產(chǎn)場所及設(shè)施設(shè)備，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)共線生產(chǎn)保健食品和普通食品的區(qū)域具有相同空氣凈化系統(tǒng)和人流、物流，保健食品和普通食品生產(chǎn)過程中接觸產(chǎn)品內(nèi)容物工序使用的同一生產(chǎn)場所及設(shè)施設(shè)備。

廣東：2016年9月，廣東省食藥監(jiān)局批復(fù)中山市食藥監(jiān)局“關(guān)于普通食品與保健食品共線生產(chǎn)的有關(guān)問題”一函被公開。此函中明確指出“未禁止普通食品與保健食品共線生產(chǎn)，但同一車間不得同時生產(chǎn)不同的產(chǎn)品”。

廣西：2017年8月，廣西壯族自治區(qū)食藥局關(guān)于保健食品和普通食品共線生產(chǎn)有關(guān)問題的復(fù)函：其中擬生產(chǎn)的保健食品酒劑和普通保健食品露酒的生產(chǎn)工藝大致相同情況，同意兩者共線生產(chǎn)，但不能同時生產(chǎn)。

安徽：

2017年12月份安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對《食品與保健食品錯時生產(chǎn)》回復(fù)函中明確，目前法律法規(guī)沒有禁止利用保健食品車間生產(chǎn)普通食品，但是企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好生產(chǎn)場所和設(shè)備的清潔工作，避免交叉污染。企業(yè)生產(chǎn)普通食品前還應(yīng)當(dāng)取得普通食品的生產(chǎn)許可，已取得普通食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)辦理生產(chǎn)許可的變更手續(xù)。

吉林：

2018年10月18日，吉林省人民政府網(wǎng)站發(fā)布《吉林省市場監(jiān)督管理廳支持民營經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展30條舉措》。其中第(十五)條明確：允許食品和保健食品共用生產(chǎn)線。  

 

據(jù)悉，保健食品生產(chǎn)企業(yè)在具備相同生產(chǎn)工藝并經(jīng)企業(yè)組織質(zhì)量安全性驗證、同一車間不同時生產(chǎn)的前提下，允許保健食品和普通食品共用生產(chǎn)線。