中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

拜耳（Bayer）近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充新藥申請（sNDA），以延長其市場領先的宮內節(jié)育器（IUD）Mirena（中文商品名：曼月樂，左炔諾孕酮宮內節(jié)育系統(tǒng)）52mg的使用期限。

今年8月，Mirena獲得FDA批準，將該產品用于預防妊娠（避孕）的持續(xù)使用時間延長至6年。此次提交的sNDA，將根據(jù)評估Mirena有效性和安全性的3期擴展試驗的結果，尋求將使用時間再延長一年，最多可預防妊娠7年。

Mirena于2020年獲得美國FDA批準，是美國市場批準使用的第一個激素宮內節(jié)育器，目前已批準通過向子宮內釋放少量名為左炔諾孕酮的孕酮激素來防止妊娠長達6年。該產品也是唯一一個FDA批準用于選擇宮內節(jié)育的女性治療月經過多長達5年的宮內節(jié)育器（無論她們以前是否分娩過，都可以使用這款宮內節(jié)育器）。Mirena是一種長效可逆避孕產品（LARC），如果女性的計劃發(fā)生變化，醫(yī)療機構可以隨時將其取出。

Mirena（曼月樂）是小巧而柔軟的T型支架，在宮腔內緩釋孕激素，該產品于1998年在中國獲批用于避孕和特發(fā)性月經過多，全世界有超過1億女性使用。今年6月，國家藥監(jiān)局批準Mirena（曼月樂）適應癥更新：“月經過多。對于結構性月經過多患者，應優(yōu)先治療原發(fā)性疾病”。Mirena（曼月樂）為治療月經過多提供了一種有效的非手術選擇。

原文出處：Bayer Submits Supplemental New Drug application to FDA for Intrauterine Device (IUD) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg