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阿爾茨海默病（AD）是一種起病隱匿的進行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認、視空間技能損害、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征，病因迄今未明。65歲以前發(fā)病者，稱早老性癡呆；65歲以后發(fā)病者稱老年性癡呆。

目前，保守估計有600萬美國人患有老年癡呆，占所有癡呆病例的70％。65歲及以上的人中有八分之一患有阿爾茨海默氏病，85歲及以上的人中有一半患有AD。隨著老年化社會加劇，美國患有老年癡呆的人數(shù)正在迅速增長，預(yù)計到2050年，美國患者的數(shù)量將增加三倍。三分之一的美國人會死于老年癡呆，每68秒就會診斷出一例新病例。據(jù)最近估計，每年有超過500,000的美國人死于老年癡呆并發(fā)癥，而老年癡呆是美國第三大死亡原因。目前，護理老年癡呆患者的費用為每年2000億美元，并且預(yù)計將增長到1.2萬億美元/如果找不到有效的治療方法，則到2050年。 2015年，美國老年癡呆藥物市場約為30億美元–如果FDA批準可減緩，停止或逆轉(zhuǎn)老年癡呆進行性記憶障礙的治療藥物，該市場每年可能接近200億美元。

我國也是老年癡呆重災(zāi)區(qū)，2015年我國的患者就超過1000多萬人，是世界上老年癡呆癥患者最多的國家。預(yù)計到2050年，我國老年癡呆癥 患者的人數(shù)可能飆升到3000萬人。這是一個非常可怕數(shù)據(jù)。

目前醫(yī)療技術(shù)水平，不追求完全治愈老年癡呆患者。更希望能夠延緩或者減輕老年癡呆病狀。NeuroEM Therapeutics目前正在沿著這條路線不斷探索。近日，NeuroEM Therapeutics的MemorEM治療帽獲得FDA授予突破性設(shè)備稱號，這也是目前FDA首次將突破性設(shè)備稱號授予治療老年癡呆相關(guān)的醫(yī)療器械。

MemorEM

MemorEM是一款類似于“帽子”的治療器械，是獨立的，專為家庭日常治療而設(shè)計，在治療過程中進行日常活動時可以完全移動和舒適。MemorEM具有由可充電電池供電的控制面板。此控制面板/電池盒戴在上臂上，并通過電纜連接到八個獨特的生物工程發(fā)射器（電磁波發(fā)射器），電磁波發(fā)射器嵌入受試者所戴的雙層頭蓋之間。

其內(nèi)部有8個電磁波發(fā)射器能夠產(chǎn)生電磁波，電磁波正式治療老年癡呆關(guān)鍵技術(shù)。，這些電磁波能夠分解大腦中的淀粉樣蛋白（Aβ）、tau蛋白的低聚物——而這些蛋白異常都被視為老年癡呆的典型特征。這種治療技術(shù)被稱為顱電磁治療（TEMT）。

TEMT分解淀粉樣蛋白（Aβ）和tau蛋白

MemorEM臨床研究

最近NeuroEM Therapeutics完成一項旨在于評估NeuroEM的安全性和有效性臨床研究。本項研究入選了 8名輕度/中度老年癡呆患者，這些患者在家中接受了NeuroEM為期兩個月的治療。患者每天進行兩次為時1小時的NeuroEM治療，并評估患者治療結(jié)束時（第60天）和治療完成后的14天患者的認知能力。

與治療前相比，在2個月的治療期結(jié)束時，多項記憶指標得到了改善。在老年癡呆治療試驗中使用的基準認知任務(wù)中，8名老年癡呆患者中的7名平均記憶表現(xiàn)提高了4分以上。在TEMT停止給藥后兩周，仍具有很高的“臨床意義”（效果大小為1.21）。

基于上述令人鼓舞研究結(jié)果。NeuroEM Therapeutics正在進行一項擴展研究，在最初的2個月治療后29個月內(nèi)為這些相同的老年癡呆受試者提供NeuroEM治療（總治療期31個月）。期待NeuroEM更長時間治療取得正面效果。