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美國(guó) FDA 于 3 月 11 日發(fā)布“早期阿爾茨海默病：治療藥物的研發(fā)”修訂指南草案，描述了 FDA 目前關(guān)于使用生物標(biāo)志物來(lái)選擇患有早期阿爾茨海默病參與者參加試驗(yàn)的想法。

2024/03/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

6月7日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通過(guò)加速批準(zhǔn)途徑批準(zhǔn)了Aduhelm（aducanumab）用于治療阿爾茨海默?。ˋD）患者。

2021/06/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

就在剛剛，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)由衛(wèi)材（Eisai）和渤健（Biogen）聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Leqembi（lecanemab）用以治療阿爾茨海默?。ˋD）！

2023/01/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今天，美國(guó)FDA宣布在確認(rèn)臨床療效后，將阿爾茨海默病療法Leqembi（lecanemab）轉(zhuǎn)為傳統(tǒng)批準(zhǔn)（traditional approval）。

2023/07/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文解析阿爾茨海默病致病機(jī)制、藥物研發(fā)瓶頸與現(xiàn)狀，展望多維協(xié)同干預(yù)的治療方向。

2025/12/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將對(duì) AD 藥物研發(fā)的最新進(jìn)展進(jìn)行詳細(xì)梳理，分析其中的挑戰(zhàn)，并展望未來(lái)的發(fā)展方向。

2025/02/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Medical Microinstruments(MMI)宣布其顯微手術(shù)外科機(jī)器人Symani獲FDA批準(zhǔn)用于阿爾茨海默病的臨床研究（IDE）。

2025/11/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

5月4日FDA在其官網(wǎng)發(fā)布了消息，消息顯示，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了用于早期診斷與阿爾茨海默病相關(guān)的淀粉樣蛋白斑塊的測(cè)試上市，這是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)用于該用途的IVD檢測(cè)試劑。

2022/05/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

于美國(guó)馬薩諸塞州的Sinaptica Therapeutics設(shè)計(jì)了一種治療阿爾茨海默病（AD）患者認(rèn)知和功能衰退的系統(tǒng)——SinaptiStim?- AD。2022年10月19日，Sinaptica宣布該系統(tǒng)獲得了FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定，公司計(jì)劃在明年啟動(dòng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。

2022/10/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月9日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“FDA咨詢委員會(huì)”)以6-0投票贊成完全批準(zhǔn)Leqembi的決定。

2023/06/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享