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嘉峪檢測網(wǎng) 2020-12-19 15:28
星仔騰云墊鷹,在高處終見佛光。
神掌之力,萬丈而下;蝴蝶破繭,奪彩而出,他也由此完成了《功夫》世界的逆襲。
是少年的骨骼驚奇,還是那顆糖果中的溫情?這些似乎都不那么重要,重要的是他在該選擇的時(shí)候,堅(jiān)定內(nèi)心,然后一往無前。
國產(chǎn)介入之路,由樂普微創(chuàng)始,而后一眾跟進(jìn)者。經(jīng)歷了球囊,經(jīng)歷了藥物支架,而當(dāng)藥物球囊這個(gè)新寵登上舞臺(tái)后,介入江湖卻迎來了兩場驚人的勝利。
一為先瑞達(dá)的外周藥球。
一為大連垠藝冠脈藥球。
這是國產(chǎn)技術(shù)與制造的合力。萬丈而下,奪彩而出,成為介入江湖最為精彩的逆襲。
1、成立于2008年的北京先瑞達(dá),名不見經(jīng)傳,主攻外周球囊及相關(guān)產(chǎn)品。
那時(shí)年月,介入器械的主角幾乎都是外資,生產(chǎn)所要的重要配件,也幾乎都要進(jìn)口,資本也沒今天這般癡狂,留給中國企業(yè)和工程師們的唯有死磕。
2016年,先瑞達(dá)的外周DCB獲CFDA認(rèn)證,成為國產(chǎn)第一。而同時(shí)外資品牌的DCB尚未獲批進(jìn)入中國市場。
先瑞達(dá)一時(shí)意氣風(fēng)發(fā),在醫(yī)療圈引起不小震動(dòng)。而它的成功也激發(fā)了更多本土企業(yè),尤其是小型介入器械公司,對(duì)研發(fā)的信心。
球囊規(guī)格型號(hào)齊全,具有半號(hào)直徑,更加適合中國患者的尺寸
獨(dú)特的專利藥物涂層基質(zhì),釋放更加迅速均勻
這使得先瑞達(dá)的外周藥球在治療股腘病變疾病方面,效果極佳(相比普通球囊,支架)
2019年6月,先瑞達(dá)的外周藥物球囊獲得了FDA授予的突破性醫(yī)療器械資質(zhì),這是對(duì)這場逆襲最為完美的注釋。
2、另一場來自東北的大連垠藝。
相對(duì)于后入局且關(guān)注外周的先瑞達(dá),成立于2001年的垠藝,則是國內(nèi)冠脈支架4大成員之一(微創(chuàng),樂普,吉威,垠藝)。
作為第一個(gè)沒有美國技術(shù)背景的支架企業(yè),大連垠藝經(jīng)歷過自己的早期輝煌,但隨著冠脈支架市場的風(fēng)起云涌,尤其是樂普微創(chuàng)的快速成長,垠藝成為了支架市場的失落人。
支架的失落,換來了他們?cè)诠诿}藥物球囊的死磕。
垠藝要面對(duì)的是已經(jīng)成長為巨人的冠脈同行,這是一場不能再硬的硬仗。
2018年,垠藝的冠脈DCB獲CFDA認(rèn)證,成為國產(chǎn)第一。行業(yè)嘩然。
短暫藥物釋放,長效抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖
無聚合物/無植入物,減少了血管內(nèi)膜炎癥反應(yīng)
縮短雙聯(lián)抗血小板治療時(shí)間
為分叉病變、支架內(nèi)再狹窄、小血管病變等提供全新的治療選擇
藥球取名“輕舟”,來自我們熟悉的李白之詩“輕舟已過萬重山”。垠藝用這般的風(fēng)輕云淡的意境,為自己的藥球之路,做了詮釋。
3、先瑞達(dá),垠藝拿到兩個(gè)國產(chǎn)第一的3~4年后,國產(chǎn)藥球開啟了新一輪的爆發(fā)。技術(shù)累積,市場選擇,資本夾持。
這或許正是當(dāng)下國產(chǎn)器械所需要的——因?yàn)槲腋嘈?ldquo;江山代有才人出,各領(lǐng)風(fēng)騷數(shù)百年”。

來源:一聊Med