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外周藥物涂層球囊導(dǎo)管臨床試驗(yàn)的主要研究終點(diǎn)應(yīng)如何選擇？

2019/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，器審中心公開了北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的技術(shù)審評(píng)報(bào)告，我們通過(guò)評(píng)審報(bào)告了解一下藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司的“外周刻痕藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下外周刻痕藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，歸創(chuàng)通橋（02190.HK）宣布旗下歸創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的ZENFLOW? Pufferfish 外周棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管正式獲NMPA批準(zhǔn)上市。

2024/04/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“巴泰醫(yī)療”）自主研發(fā)的外周約束型藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Matrix Super PTX?獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了特里雷米醫(yī)療有限責(zé)任公司紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹先瑞達(dá)的外周藥球和大連垠藝冠脈藥球。

2020/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)維泰醫(yī)療外周藥物（紫杉醇）涂層球囊導(dǎo)管存在臨床試驗(yàn)產(chǎn)品真實(shí)性問(wèn)題

2024/01/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2025/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日消息，樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“樂(lè)普醫(yī)療”，股票代碼：300003） 自主研發(fā)的“外周切割球囊”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批準(zhǔn)，取得III類醫(yī)療器械注冊(cè)證， 注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn) 20223031197。

2022/09/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享