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近日消息，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“樂普醫(yī)療”，股票代碼：300003） 自主研發(fā)的“外周切割球囊”獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批準(zhǔn)，取得III類醫(yī)療器械注冊證， 注冊證編號:國械注準(zhǔn) 20223031197。

2022/09/18 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司的控股子公司上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的 ReeAmber?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，特里雷米醫(yī)療有限責(zé)任公司研發(fā)的“紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要對外周藥物球囊做一個簡單的介紹，歡迎各位與小編交流行業(yè)內(nèi)話題，相互學(xué)習(xí)，共同進(jìn)步！

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強生宣布在美國推出其全球首款非球囊型IVL導(dǎo)管---Javelin。Javelin是一種新型的血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）平臺，旨在改變外周動脈疾病（PAD）患者的鈣并穿過極其狹窄的血管。

2025/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

VentureMed公布兩項關(guān)于FLEX Vessel Prep的前瞻性研究，研究顯示球囊血管成形術(shù)前使用的FFLEX Vessel Prep可有效改善PAD和動靜脈內(nèi)瘺以及人工血管內(nèi)瘺成患者12個月預(yù)后。

2022/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA在2023年7月11日致醫(yī)療保健提供者的一封信中表示，根據(jù)現(xiàn)有的全部數(shù)據(jù)和分析，紫杉醇涂層器械治療外周動脈疾?。≒AD）的死亡風(fēng)險不再得到支持。

2023/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

強生（Shockwave）在TCT2024會議上公布其新一代外周IVL導(dǎo)管---Javelin。

2024/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前強生有兩種類型的IVL產(chǎn)品---一種球囊形的Shockwave IVL和一種非球囊形的Shockwave Javelin。這兩種產(chǎn)品都能夠用于外周動脈疾病治療，包括髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈和腘下動脈在內(nèi)的外周血管系統(tǒng)中的鈣化病變進(jìn)行血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）輔助的修飾和穿越。Shockwave Javelin是首款將沖擊波前置IVL平臺（Forward IVL Platform） 的特點是具有一個位于導(dǎo)管尖端遠(yuǎn)端的單一發(fā)射器，能夠

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享