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今日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）聯(lián)合宣布，雙方合作開發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利（英文商品名Lynparza），在治療攜帶種系BRCA突變（gBRCAm）的高風(fēng)險(xiǎn)HER2陰性早期乳腺癌的3期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(huì)（IDMC）基于預(yù)定的中期分析，發(fā)現(xiàn)奧拉帕利與安慰劑相比，在主要終點(diǎn)上已經(jīng)達(dá)到優(yōu)越性標(biāo)準(zhǔn)，并且表現(xiàn)出持久的，臨床相關(guān)的治療效果。因此建議這一臨床試驗(yàn)提前進(jìn)入主要數(shù)據(jù)分析和報(bào)告。

在2020年，全球大約230萬女性被診斷出患有乳腺癌。BRCA突變大約出現(xiàn)在5%的乳腺癌患者中。55-65%攜帶BRCA1基因突變，和45%攜帶BRCA2基因突變的女性在70歲之前會(huì)患上乳腺癌。90%的乳腺癌患者在確診時(shí)仍然處于疾病早期，因此，如何在早期手術(shù)治療后防止疾病復(fù)發(fā)非常重要。

奧拉帕利是阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)的一款“first-in-class”PARP抑制劑。該藥靶向DNA損傷修復(fù)反應(yīng)（DDR）通路，利用“合成致死“原理，在殺傷癌細(xì)胞的同時(shí)，降低對健康細(xì)胞的影響。它已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，治療攜帶種系BRCA突變的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等多種癌癥類型。

名為OlympiA的3期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)雙盲，含安慰劑對照的多中心臨床試驗(yàn)。攜帶gBRCAm的高風(fēng)險(xiǎn)HER2陰性早期乳腺癌患者，在完成局部治療以及新輔助或輔助化療之后，隨機(jī)接受奧拉帕利或安慰劑的治療。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為無侵襲性疾病生存期（iDFS），定義為從隨機(jī)入組開始到首次出現(xiàn)局部或遠(yuǎn)端疾病復(fù)發(fā)，新腫瘤出現(xiàn)，或死亡的時(shí)間。

OlympiA臨床試驗(yàn)全球負(fù)責(zé)人，倫敦癌癥研究所和國王學(xué)院（Institute of Cancer Research and Kings College London）教授Andrew Tutt博士說：“導(dǎo)致遺傳性乳腺癌最常見的原因是BRCA1和BRCA2基因突變。OlympiA試驗(yàn)讓我們能夠發(fā)現(xiàn)高風(fēng)險(xiǎn)患者并且探索奧拉帕利在預(yù)防疾病復(fù)發(fā)方面的潛力。我們期待分析這些數(shù)據(jù)并且在未來的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布完整結(jié)果。”

注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。

參考資料:

[1] IDMC has concluded that OlympiA trial of Lynparza crossed superiority boundary for invasive disease-free survival vs. placebo at planned interim analysis. Retrieved February 17, 2021, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/olympia-trial-of-lynparza-idmc-recommend-early-analysis.html