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  • 治療早期乳腺癌，奧拉帕利3期臨床試驗(yàn)提前達(dá)到優(yōu)越性標(biāo)準(zhǔn)

    今日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）聯(lián)合宣布，雙方合作開發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利（英文商品名Lynparza），在治療攜帶種系BRCA突變（gBRCAm）的高風(fēng)險(xiǎn)HER2陰性早期乳腺癌的3期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（IDMC）基于預(yù)定的中期分析，發(fā)現(xiàn)奧拉帕利與安慰劑相比，在主要終點(diǎn)上已經(jīng)達(dá)到優(yōu)越性標(biāo)準(zhǔn)，并且表現(xiàn)出持久的，臨床相關(guān)的治療效果。

    2021/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ATUSA：FDA批準(zhǔn)首款便攜式全乳房自動超聲設(shè)備

    乳腺癌是乳腺上皮細(xì)胞在多種致癌因子的作用下，發(fā)生增殖失控的現(xiàn)象。疾病早期常表現(xiàn)為乳房腫塊、乳頭溢液、腋窩淋巴結(jié)腫大等癥狀，晚期可因癌細(xì)胞發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，出現(xiàn)多器官病變，直接威脅患者的生命。

    2022/05/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • VitalHold?乳腺癌放療套件獲批FDA

    2023年8月9日，放療機(jī)器人公司安科銳宣布，其用于 Radixact 螺旋放療系統(tǒng)的 VitalHold? 乳腺癌放療套件已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的510(k)許可。

    2023/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 新型乳腺癌檢測技術(shù)的開發(fā)

    近日一項(xiàng)刊登于國際雜質(zhì)Scientific Reports上的研究報(bào)告中，來自澳洲國立大學(xué)的研究人員通過與法國的研究者合作開發(fā)發(fā)出了一種有潛力的方法，該方法僅僅通過一種簡單的血液檢測方法

    2016/10/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 基于生物節(jié)律可穿戴乳腺癌智能監(jiān)測產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化

    本文主要介紹了基于生物節(jié)律可穿戴乳腺癌智能監(jiān)測產(chǎn)品的項(xiàng)目背景及總體思路，理論依據(jù)，主要技術(shù)創(chuàng)新內(nèi)容，國內(nèi)外同類技術(shù)對比及產(chǎn)業(yè)化前景分析。

    2022/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 乳腺癌藥物不斷實(shí)現(xiàn)新突破

    近日，F(xiàn)DA網(wǎng)顯示，已經(jīng)批準(zhǔn)阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于治療無法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者。

    2022/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 基于液固轉(zhuǎn)化多功能植入物的磁熱動力免疫治療策略增強(qiáng)抗三陰乳腺癌療效

    基于液固轉(zhuǎn)化多功能植入物的磁熱動力免疫治療策略增強(qiáng)抗三陰乳腺癌療效

    2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 安科銳乳腺癌放療系統(tǒng)獲批FDA

    2023年8月11日，全球放療巨頭安科銳Accuray（NASDAQ：ARAY）宣布，其旗下的Radixact第四代螺旋斷層放療系統(tǒng)獲得了美國FDA的510(k)批準(zhǔn)，新增VitalHold乳腺癌放療功能。

    2023/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • BioNTech Diagnostics GmbH創(chuàng)新醫(yī)械“人乳腺癌分子分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）＂獲批上市

    近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了BioNTech Diagnostics GmbH“人乳腺癌分子分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

    2023/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA一級召回乳腺癌手術(shù)植入物

    繼今年2月向公眾發(fā)出警告后，F(xiàn)DA再一次升級了其對Hologic（豪洛捷）的乳腺癌手術(shù)植入BioZorb標(biāo)記物和BioZorb小型標(biāo)記物并發(fā)癥相關(guān)的安全警告。

    2024/05/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享