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FDA 剛剛批準了人工耳蝸的遠程護理

嘉峪檢測網        2022-01-17 12:48

人工耳蝸通常被用作助聽器的替代品。盡管它們比大多數其他助聽設備貴得多,但它們通常允許患有嚴重或極重度聽力損失的患者處理聲音。然而,這并非沒有缺點。

 

人工耳蝸是一項復雜的技術。正如約翰霍普金斯醫(yī)學院所指出的,這也是一項終身承諾?;颊弑仨氃诘谝淮谓邮苤踩胛锖蟀才胖辽偃剿膫€月的預約,然后在第一年每三到六個月預約一次,之后每年預約一次。

 

在面對面約會仍然存在重大風險的時代,這并不是特別可行。行動不便的患者也是如此。在這一點上,幾乎沒有追索權——但在 2022 年,這種情況將會改變。

 

全球公認的植入式聽力解決方案領導者 Cochlear Limited 上個月宣布,它已獲得美國食品和藥物管理局的許可和批準,用于一項名為 Remote Assist (遠程協(xié)助)的新功能。

 

通過 Remote Assist,聽力學家可以直接對植入物進行故障排除和修改程序,無需定期親自到診所就診。根據科利耳的說法,這項創(chuàng)新是正在進行的名為 Connected Care (互聯(lián)護理)的計劃的一部分,該公司尋求通過現代技術改變聽力保健。

 

“我們知道,使用人工耳蝸的人的期望和偏好會隨著時間而改變。這就是為什么我們使用我們的創(chuàng)新技術開發(fā)新的數字工具,以支持不斷發(fā)展的護理模式以滿足不斷變化的需求,”科利耳美洲互聯(lián)護理創(chuàng)新產品和服務總監(jiān) Mia Visconti 在一份準備好的聲明中解釋道。“借助科利耳的遠程護理解決方案,我們可以利用我們的 Nucleus 和 Baha 聲音處理器的先進連接功能以及我們領先的應用程序技術,安全地提供優(yōu)質的聽力護理,而無需接受者前往診所。”

 

平心而論,這個功能對于助聽設備來說并不新鮮。標準助聽器具有遠程護理功能已有一段時間了。然而,它仍然代表了人工耳蝸的一個相當大的飛躍。

 

Remote Assist 專門用于配備 Cochlear 的 Nucleus 7 和 Kanso 2 處理器的人工耳蝸,以及配備 Baha 6 Max 聲音處理器的骨傳導設備。對于前者,Remote Assist 實際上是設備可用的第二個遠程護理選項。第一個是遠程檢查,將聽力測試與實時視頻聊天相結合。

 

Cochlear 目前正在獲得加拿大衛(wèi)生部的批準。它希望在今年年底前完成對 Nucleus/Kanso 處理器的批準,并在 2022 年初完成對 Baha 處理器的批準。它還計劃與醫(yī)院和聽力學家密切合作,立即開始向美國市場進行受控釋放。

 

人工耳蝸代表了市場上一些最先進和最復雜的助聽器技術。他們在遠程護理中落后于其他助聽設備的事實是一個相當大的疏忽,并且最終得到了糾正。

 

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來源:思宇醫(yī)械觀察

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