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摘要

抗腫瘤藥物是處方藥市場上總銷售額最高的藥物，這些銷售額在過去十年中穩(wěn)步增長。導致這一現(xiàn)象出現(xiàn)的主要原因是患者的增加和制藥公司的持續(xù)創(chuàng)新。這篇文章主要通過Global Data的藥物銷售數(shù)據(jù)分析過去十年內抗腫瘤藥物市場的變化趨勢。

1.居于世界領先地位藥企的抗腫瘤藥物市場趨勢

通過匯總10年內所有公司報告的藥物銷售額，可以明顯看出羅氏在2010年至2019年期間銷售額超過了所有競爭公司，共創(chuàng)造了2520億美元的銷售額（圖1a）。新基和諾華緊隨其后，各自的銷售額略高于800億美元。百時美施貴寶（BMS）和默克公司（Merck&Co.）分別以550億美元和500億美元的銷售額位居第四和第五。有趣的是，即使在百時美施貴寶-新基于2019年完成合并后，兩家公司的總銷售額仍將低于羅氏的總銷售額。其余的公司——強生、阿斯利康、輝瑞、禮來和武田等在分析期間各自報告的總銷售額不到500億美元。

圖 1a.2010-2019 年排名前 10 位的公司每家公司的腫瘤藥物總銷售額。

2. 各公司的重磅藥物

對羅氏公司產(chǎn)品的分析表明，三種生物制劑——CD20特異性單克隆抗體美羅華（利妥昔單抗）、VEGF特異性單抗阿瓦斯丁（貝伐珠單抗）和HER2特異性單抗赫賽?。ㄇ字閱慰梗?mdash;—是該公司抗腫瘤藥物銷售額的主要來源（圖1b）。這三項先鋒產(chǎn)品均由Genentech開發(fā)，并于2009年被羅氏完全收購。在過去十年中，這三大藥物主導了銷售額，同時羅氏開發(fā)了新的抗腫瘤藥物以加固其收入。

值得注意的是，從2014年開始，羅氏公司的赫賽汀“后續(xù)”產(chǎn)品：HER2特異性單克隆抗體Perjeta（帕妥珠單抗）和HER2特異性抗體-藥物結合物Kadcyla（曲妥珠單抗emtansine）的銷量都很高。對其余公司的腫瘤領域投資的評估表明，公司的高收入與藥物的數(shù)量無關。相反，與少數(shù)幾個重磅藥物的銷售額有關。例如，新基的大部分銷售額來自來那度胺，諾華則來自伊馬替尼和尼羅替尼，而百時美施貴寶（BMS）來自納武利尤單抗。

圖1b. 羅氏在2010-2019年期間的單個藥品銷售明細。

3. 重磅炸彈藥物銷售額遙遙領先

在收集的172種抗腫瘤藥物中，有49種藥物在2010-2019年間的每一年都創(chuàng)造了超過10億美元的銷售額。有趣的是，繪制每年的單個藥物銷售額圖顯示，年銷售額超過50億美元的重磅藥物隨著時間的推移產(chǎn)生了越來越多的收入（圖2a）。例如，默克（Merck）的Keytruda（pembrolizumab）、Celgene/BMS的Revlimid和BMS的Opdivo等藥物的情況就是如此，這些藥物在2019年都產(chǎn)生了70億美元甚至更多的收益。

圖 2a.2010-2019年每年單個藥物銷售的箱線圖。

4. 創(chuàng)新治療方案

想要闡述過去十年抗癌藥物的研究進展，可以參考一類藥物中單個藥物的收入。

圖2說明了過去十年中各類藥物的總收入。在2010-2019年間，隨著精準醫(yī)學在臨床中作用的增長，靶向治療——特別是小分子激酶抑制劑和單克隆抗體（不包括檢查點抑制劑）的作用也大幅增長。相反，隨著舊產(chǎn)品的專利保護到期或它們的一些用途被靶向療法等新藥物取代，化療藥物銷售額有所下降。2010-2019年間，化療的市場份額下降了17%（相當于39億美元），靶向治療（包括激酶抑制劑、靶向單克隆抗體，不包括檢查點抑制劑和其他靶向藥物）的市場份額總共增加了560億美元。

在過去十年中，靶向治療的收入大幅增長。免疫檢查點抑制劑被引入到腫瘤治療中，可以說是過去十年中徹底改變腫瘤學領域的一個最大因素。自2011年批準第一個檢查點抑制劑以來，此類藥物的銷售額，如PD-1/PD-L1抑制劑Keytruda和Opdivo已增長至250億美元。

結論與展望

生物技術和制藥公司在癌癥治療方面所做出的巨大努力已經(jīng)取得了顯著的成果。開發(fā)和營銷一些關鍵的藥物對腫瘤板塊投資的成功至關重要，一個或一部分重磅藥物帶來的銷售額，幫助一些公司在抗腫瘤領域的前10名的位置中占據(jù)一席之地。

2010-2019年間，免疫檢查點抑制劑的崛起以及靶向激酶抑制劑和單克隆抗體的整合，構成了腫瘤投資板塊的主要收入。2010年后，這些類別的藥物的收入中有很大一部分來自受專利保護的重磅藥物。主要包括默克的Keytruda、BMS的Opdivo、輝瑞的Ibrance、AbbVie和強生的Imbruvica。對于阿瓦斯汀、利妥昔單抗和赫賽汀等老的暢銷藥，生物仿制藥的競爭已經(jīng)開始，并將引起新的市場競爭。

未來，各公司可能將著眼于擴展領先藥物主要適應癥，包括基于生物標記物而非癌癥起源組織確定反應性患者亞組。隨著人們對腫瘤的了解日益增加，以及臨床上檢測和定位關鍵致癌因素的方法的不斷完善，都有利于闡明新的靶點。隨著創(chuàng)新的發(fā)展，我們預計抗腫瘤藥物的市場將進一步擴大。

參考文獻：

1.Oncology remains market- leading therapy area with$142 bn sales in 2019: https://www.globaldata.com/oncology-remains- market- leading- therapy- area-142bn- sales-2019.

2.Supplementaryinformation is available for this paper at https://doi.org/10.1038/d41573-021-