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本文介紹了抗腫瘤藥物研發(fā)的最新趨勢(shì)與破解之法。

2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分享了OGD對(duì)BCS I類藥物的BE豁免監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，特別是抗腫瘤藥物。

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抗腫瘤藥是新藥研發(fā)中最為活躍的領(lǐng)域之一，但我國在兒童抗腫瘤藥研發(fā)領(lǐng)域仍存在明顯不足，兒童腫瘤患者有著迫切的用藥需求。

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

與抗腫瘤藥物同步開發(fā)的伴隨診斷試劑，藥物臨床試驗(yàn)資料相關(guān)要求有哪些？

2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2021/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》。

2022/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以抗腫瘤藥物發(fā)展為例，總結(jié)了我國藥品審評(píng)審批制度改革在推動(dòng)藥物研發(fā)上市中取得的進(jìn)步和成果。

2024/06/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要通過Global Data的藥物銷售數(shù)據(jù)分析過去十年內(nèi)抗腫瘤藥物市場(chǎng)的變化趨勢(shì)。

2022/03/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要對(duì)MIDD在抗腫瘤藥物臨床研究劑量選擇中的應(yīng)用進(jìn)行探討，重點(diǎn)討論其在早期臨床研究、后期臨床研究、聯(lián)合治療、特定人群劑量選擇以及上市后劑量?jī)?yōu)化中的應(yīng)用，并對(duì)現(xiàn)階段MIDD應(yīng)用的挑戰(zhàn)進(jìn)行簡(jiǎn)要討論。

2024/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。

2021/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享