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飛利浦偉康召回某些 V60 和 V60 Plus 呼吸機(jī)，因?yàn)槟z粘劑過(guò)期可能導(dǎo)致呼吸機(jī)在有或沒(méi)有警報(bào)的情況下停止工作

FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

召回產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱：飛利浦偉康 V60 和 V60 Plus 呼吸機(jī)

產(chǎn)品代碼和序列號(hào)：參見(jiàn)召回?cái)?shù)據(jù)庫(kù)條目：

V60 呼吸機(jī)

V60 Plus 呼吸機(jī)

分發(fā)日期：2021 年 7 月 29 日至 2021 年 8 月 11 日

在美國(guó)召回的設(shè)備：1,511

公司發(fā)起日期：2022 年 1 月 24 日

設(shè)備使用

飛利浦偉康 V60 和 V60 Plus 呼吸機(jī)旨在支持患者呼吸。它們用于為可以自行呼吸的成人和兒童提供機(jī)械通氣，例如呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全或阻塞性睡眠呼吸暫停的患者。在醫(yī)療保健專業(yè)人員的指導(dǎo)下，呼吸機(jī)在醫(yī)院或其他機(jī)構(gòu)環(huán)境中使用。

召回原因

飛利浦偉康正在召回某些 V60 和 V60 Plus 呼吸機(jī)，因?yàn)檫@些設(shè)備中的一部分具有使用過(guò)期粘合劑組裝在一起的部件。如果粘合劑失效，可能會(huì)導(dǎo)致電容器支架松動(dòng)并可能損壞電容器，從而導(dǎo)致呼吸機(jī)停止為患者提供通氣。此故障可能會(huì)導(dǎo)致警報(bào)通知醫(yī)療保健提供者，或者根本不會(huì)發(fā)出任何警報(bào)。

如果通氣停止并發(fā)出警報(bào)，則在連接備用呼吸機(jī)所需的時(shí)間內(nèi)，患者可能沒(méi)有通氣支持。如果在通氣停止時(shí)呼吸機(jī)沒(méi)有發(fā)出警報(bào)，患者可能會(huì)長(zhǎng)時(shí)間缺氧，這可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的不良健康后果和死亡。

沒(méi)有關(guān)于與使用這些設(shè)備相關(guān)的傷害、不良健康后果或死亡的報(bào)告。