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4月18日消息，江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“唯德康醫(yī)療”）申報(bào)的“胃腸標(biāo)記物膠囊”正式獲得NMPA批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)上市，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20223060505，適用于腸道內(nèi)的標(biāo)記，對便秘患者進(jìn)行診斷或療效評估。

據(jù)了解，胃腸道動(dòng)力標(biāo)記物膠囊可提供一種無創(chuàng)、非侵入式的胃腸動(dòng)力檢測方法，適用于胃腸道內(nèi)的標(biāo)記，能夠?qū)ξ改c道功能性紊亂等疾病進(jìn)行診斷或療效評估，是消化界公認(rèn)的腸道輸運(yùn)功能的有效檢測手段。患者可在不同時(shí)間吞服形狀不同的標(biāo)記物膠囊，只要選擇一個(gè)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行腹部平片拍攝即可計(jì)算出更為詳細(xì)的結(jié)腸轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間及排除率，對胃腸道功能進(jìn)行科學(xué)評估、便秘分型、治療方法選擇及療效評估提供更多的可靠數(shù)據(jù)。

關(guān)于“胃腸標(biāo)記物膠囊”

在人們生活水平日漸提高的今天，越來越多的人認(rèn)識到便秘的痛苦及危害，且在結(jié)腸癌、肝性腦病、急性心肌梗死和腦血管意外等疾病的發(fā)生中有重要作用。目前，對于便秘的病因研究尚未得到足夠的重視，絕大多數(shù)患者經(jīng)過經(jīng)驗(yàn)性治療后并無明確效果。重視便秘病因診斷，為患者提供更精確的治療方案顯得尤為重要。

▲獲NMPA批準(zhǔn)上市的“胃腸標(biāo)記物膠囊”產(chǎn)品（包括但不限于上述產(chǎn)品，圖源：NMPA）

1、便秘診斷的重要手段——不透X線標(biāo)記物法

不透X線標(biāo)志物法測定結(jié)腸傳輸時(shí)間，是評價(jià)結(jié)腸轉(zhuǎn)運(yùn)功能的客觀指標(biāo)，具有簡單、安全、無痛苦、患者易接受的特點(diǎn)。對便秘的診斷、病因研究和療效評價(jià)具有重要意義，是診斷便秘的首選無創(chuàng)手段。

2、作用原理

醫(yī)生指導(dǎo)患者，口服一?；驇琢Ｄz囊后，在規(guī)定時(shí)間進(jìn)行X射線腹平片拍攝，以確定標(biāo)記物在胃腸道內(nèi)的分布和排出情況，由此可得出不同胃腸道狀況的診斷結(jié)果，并給出最佳治療方案。

3、安全性高

膠囊殼：為純植物性，在胃腸道內(nèi)自然溶解，在體內(nèi)不被代謝，不被吸收，經(jīng)由消化道的蠕動(dòng)以糞便的形式被排出體外。

標(biāo)記物：內(nèi)容標(biāo)記物，為生物相容性材料，在人體停留后，會(huì)全部被排出體外。