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4月18日消息，江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“唯德康醫(yī)療”）申報的“胃腸標(biāo)記物膠囊”正式獲得NMPA批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)上市，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20223060505，適用于腸道內(nèi)的標(biāo)記，對便秘患者進(jìn)行診斷或療效評估。

2022/04/19 更新 分類：熱點事件 分享

本文介紹了FDA批準(zhǔn)的藥物誘導(dǎo)腎損傷生物標(biāo)記物。

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了蛋白類生物標(biāo)記物，其檢測技術(shù)以及在生物醫(yī)藥研發(fā)中的應(yīng)用及生物分析策略。

2022/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國時間5月22日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將豪洛捷（Hologic）的BioZorb放療標(biāo)記物召回列為“一級召回”。

2024/05/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，上海復(fù)拓知達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“肺結(jié)節(jié)標(biāo)記物放置定位設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“肺結(jié)節(jié)標(biāo)記物放置定位設(shè)備”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

麻省理工學(xué)院的研究人員最近開發(fā)了一種新型的可攝入膠囊，用于監(jiān)測患者胃腸道內(nèi)的生命體征。

2023/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

AnX Robotica是先進(jìn)胃腸道可視化技術(shù)的先驅(qū)者，近日很高興地宣布NaviCam ProScan?獲得FDA批準(zhǔn)，使其成為第一個 AI 輔助閱讀工具。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文報告了一種小型化、全集成、無線操作的微針技術(shù)，可用于持續(xù)監(jiān)測行為自由人體的ISF生物標(biāo)記物。這一可穿戴系統(tǒng)通過不斷收集豐富的分子數(shù)據(jù)，以便于更好地了解身體對日?；顒拥姆磻?yīng)。

2022/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

繼今年2月向公眾發(fā)出警告后，F(xiàn)DA再一次升級了其對Hologic（豪洛捷）的乳腺癌手術(shù)植入BioZorb標(biāo)記物和BioZorb小型標(biāo)記物并發(fā)癥相關(guān)的安全警告。

2024/05/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2024年10月22日，庫克醫(yī)療公司宣布，已開始在美國分銷PillSense胃腸道出血檢測系統(tǒng)。PillSense是一種一次性可吞咽膠囊，配合可重復(fù)使用的接收器，可檢測上消化道內(nèi)的血液。

2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享