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倒計(jì)時(shí)：IVDD Others類產(chǎn)品將截止注冊(cè)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2022-05-05 12:49

IVDD Other證書具有周期短、費(fèi)用低的顯著優(yōu)勢(shì)，當(dāng)IVDD到IVDR以后，即便是一個(gè)低類別IVDR B類產(chǎn)品在新法規(guī)下的注冊(cè)難度和費(fèi)用都大大增加，因此2022年5月26日前辦理IVDD Other證書將享受過渡期政策，為企業(yè)爭取到3-5年的歐洲市場(chǎng)銷售機(jī)會(huì)。

IVDR過渡期推薦注冊(cè)路徑：

IVDD分類	IVDR分類	IVDD Other證書有效期截止日	推薦路徑
Other	D	2025年5月26日	IVDR認(rèn)證難度大周期長，優(yōu)先推薦IVDD認(rèn)證可獲得3-5年的歐洲市場(chǎng)銷售機(jī)會(huì)。
	C	2026年5月26日
	B	2027年5月26日
	A（無菌類）	2027年5月26日	建議按照IVDR認(rèn)證以符合最新法規(guī)。
List A/B或自測(cè)	Class B/C/D	已獲IVDD證書繼續(xù)維持，未獲得IVDD建議按照IVDR認(rèn)證。

來源：Internet

倒計(jì)時(shí)：IVDD Others類產(chǎn)品將截止注冊(cè)

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