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IVDD分類

IVDR分類

IVDD Other證書有效期截止日

推薦路徑

Other

D

2025年5月26日

IVDR認證難度大周期長，優(yōu)先推薦IVDD認證可獲得3-5年的歐洲市場銷售機會。

C

2026年5月26日

B

2027年5月26日

A（無菌類）

2027年5月26日

建議按照IVDR認證以符合最新法規(guī)。

List A/B或自測

Class B/C/D

已獲IVDD證書繼續(xù)維持，未獲得IVDD建議按照IVDR認證。