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問(wèn)：微波消融針不在《醫(yī)療器械分類目錄》中，是否能作為二類醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)？

答：微波消融針系與微波消融儀配套使用，《醫(yī)療器械分類目錄》中無(wú)微波消融針，單獨(dú)注冊(cè)時(shí)，自《微波消融設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》發(fā)布之日起按第三類醫(yī)療器械管理。