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近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布一則召回通告顯示，由于產(chǎn)品存在皮膚燙傷的安全隱患，新基石（深圳）科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新基石”）按照《消費(fèi)品召回管理暫行規(guī)定》的要求，主動(dòng)向市場(chǎng)監(jiān)管總局報(bào)告了召回計(jì)劃，將自即日起召回2020年3月至2021年9月期間進(jìn)口的初普牌（TriPollar）第一代Stop Eye型號(hào)家用射頻美容儀，涉及數(shù)量為182215臺(tái)。。

01、 因質(zhì)量不達(dá)標(biāo) 虛假宣傳屢次被曝光

通告顯示，本次召回范圍內(nèi)的家用射頻美容儀，如果在使用過程中長(zhǎng)時(shí)間停留在同一位置或過于緩慢移動(dòng)時(shí)，可能出現(xiàn)設(shè)備探頭溫度過高的現(xiàn)象，極端情況下存在導(dǎo)致皮膚燙傷的安全隱患。在通告中，新基石稱將為消費(fèi)者免費(fèi)維修，增加溫控器，并在官方網(wǎng)站發(fā)布產(chǎn)品安全使用視頻，以消除安全隱患。

當(dāng)前，新基石主動(dòng)召回的初普牌第一代Stop Eye家用射頻美容儀已無法在天貓、京東等旗艦店搜索到，相關(guān)產(chǎn)品已全部下架。

初普(中國(guó))官網(wǎng)顯示，該品牌成立于2006年，屬于以色列射頻廠商Pollogen，母公司為醫(yī)療激光行業(yè)的科醫(yī)人公司(Lumenis)，提供的美容儀包括家用和院線使用兩大類。

打開小紅書APP、淘寶APP搜索關(guān)鍵詞“美容儀”，初普美容儀熱度較高，許多明星為其“打call”，素人網(wǎng)紅分享自用體驗(yàn)。其中，不少消費(fèi)者反映初普美容儀溫控不穩(wěn)定、溫度過高，導(dǎo)致使用時(shí)出現(xiàn)皮膚燙傷等情況。對(duì)此，《南方都市報(bào)》《北京日?qǐng)?bào)》等多家媒體曾紛紛報(bào)道，但初普均未正面回應(yīng)。

2021年，初普也曾多次因虛假宣傳處于行業(yè)風(fēng)口浪尖。初普TriPollar美容儀的Stop Eye和Stop Vx在商品詳細(xì)中，稱產(chǎn)品具有歐盟CE認(rèn)證、FDA技術(shù)認(rèn)證。“FDA認(rèn)證”被質(zhì)疑后，初普方將此事定性為翻譯失誤造成，并撤下了各銷售平臺(tái)的“FDA認(rèn)證”。隨后，美腕(上海)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司旗下主播直播在宣傳“初普stop Vx美容儀”過程中，因使用“全臉激活膠原蛋白、提拉緊致、提拉淡紋，效果巨明顯”“堅(jiān)持用了一個(gè)月，就相當(dāng)于打了一次熱瑪吉，效果真的很可怕很神奇”等醫(yī)學(xué)用語，涉及虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳的違法行為，被處以罰款30萬元。

02、家用美容儀亟須分類整頓

根據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)，中國(guó)家用美容儀市場(chǎng)規(guī)模正以超30%的年復(fù)合增長(zhǎng)率擴(kuò)大，預(yù)計(jì)2026年中國(guó)家用美容儀市場(chǎng)規(guī)模將突破200億元。京東公布的數(shù)據(jù)顯示，剛剛過去的618，射頻美容儀成交額同比增長(zhǎng)500%，中國(guó)美容儀市場(chǎng)迎來高速發(fā)展期。

隨著家用美容儀市場(chǎng)滲透率的逐步提高，各類問題逐一暴露：溫控不靈、重金屬超標(biāo)、虛假宣傳、效果難以鑒定……如何消除消費(fèi)者對(duì)美容儀“無所不能”廣告宣稱的“幻想”？誰來為這些問題買單？家用美容儀的管理備受爭(zhēng)議。

2021年3月，全國(guó)家用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)美容及其他器具分技術(shù)委員會(huì)曾發(fā)文回應(yīng)業(yè)界爭(zhēng)議。文章指出，目前國(guó)家對(duì)美容儀適用的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是2008年發(fā)布的《家用和類似用途電器的安全皮膚及毛發(fā)護(hù)理器具的特殊要求》和《家用和類似用途電器的安全紫外線和紅外線輻射皮膚器具的特殊要求》。這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該與2005年發(fā)布的《家用和類似用途電器的安全通用要求》配合使用。此外，針對(duì)家用美容儀還有一份2019年正式實(shí)施的《家用和類似用途皮膚美容器》為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)美容儀適用的標(biāo)準(zhǔn)，目前家用美容儀屬于家電類目。然而，由于美容儀經(jīng)常宣稱具有醫(yī)療效果，是否屬于醫(yī)療器械也一直備受爭(zhēng)議。

“由于美容儀產(chǎn)品屬性有爭(zhēng)議，且未出臺(tái)專門針對(duì)家用美容儀的技術(shù)指標(biāo)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，目前仍有許多生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)打‘擦邊球’，這無疑加大了監(jiān)管工作難度。”一位基層市場(chǎng)監(jiān)管人員表示，“對(duì)這類產(chǎn)品，要強(qiáng)化分類管理，如果它宣稱具有醫(yī)療效果，那么要按照醫(yī)療器械嚴(yán)格管理，產(chǎn)品上市需要取得醫(yī)療器械注冊(cè)證；如果作為普通的家用美容儀器，則不應(yīng)明示或暗示相應(yīng)的醫(yī)療美容功能。同時(shí)，這類產(chǎn)品都應(yīng)當(dāng)關(guān)注產(chǎn)品的安全性，避免對(duì)消費(fèi)者造成傷害。”

03、2024年始射頻美容類產(chǎn)品按醫(yī)療器械管控

2021年4月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于