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本文詳細介紹射頻美容儀的工作原理，同時對有關(guān)射頻美容儀的相關(guān)概念進行解讀。
2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，中國器審發(fā)布《射頻美容設(shè)備注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2022/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文將從法規(guī)的角度來說說“手持式射頻美容儀”的真正屬性。
2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
NMPA明確提拉、緊致射頻美容儀屬于第三類醫(yī)療器械
2022/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文就大家對《醫(yī)療器械分類目錄》提到射頻治療儀、射頻皮膚治療儀將作為第三類醫(yī)療器械管理關(guān)注的問題進行匯總集中解讀。
2024/06/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
射頻美容儀（也稱射頻治療儀或射頻皮膚治療儀）是指利用特定頻率的射頻電流（通常為200k-5MHz左右）或電場（通常為13.56或40.68MHz）等電能作用于人體組織產(chǎn)生熱效應(yīng)，以實現(xiàn)治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等作用的產(chǎn)品。
2022/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》，調(diào)整了09-07-02射頻（非消融）治療設(shè)備的產(chǎn)品描述和預期用途內(nèi)容，并將射頻皮膚治療儀正式列入醫(yī)療器械分類目錄，射頻皮膚治療儀也就是我們常說的射頻美容儀正式納入醫(yī)療器械管理，企業(yè)在生產(chǎn)、進口和銷售射頻美容儀前應(yīng)先獲得醫(yī)療器械注冊證。
2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布一則召回通告顯示，由于產(chǎn)品存在皮膚燙傷的安全隱患，新基石（深圳）科技有限公司（以下簡稱“新基石”）按照《消費品召回管理暫行規(guī)定》的要求，主動向市場監(jiān)管總局報告了召回計劃，將自即日起召回2020年3月至2021年9月期間進口的初普牌（TriPollar）第一代Stop Eye型號家用射頻美容儀，涉及數(shù)量為182215臺。。
2022/08/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
近日，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《射頻美容設(shè)備注冊審查指導原則》。
2023/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了射頻美容設(shè)備研發(fā)實驗要求、主要風險與相關(guān)標準。
2023/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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