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本次公告調(diào)整顯示，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，其管理類別從按照Ⅱ類管理調(diào)整為按照Ⅲ類管理。其預(yù)期用途描述從原來的“用于面部、體部、頸部等非創(chuàng)傷性淺表治療”，調(diào)整為“用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等。”

2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于已發(fā)布的《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》，為大家梳理重點(diǎn)，希望通過這篇文章，讓大家能深入的了解射頻美容產(chǎn)品的注冊要點(diǎn)，合理安排產(chǎn)品上市計(jì)劃。

2023/07/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了射頻美容產(chǎn)品轉(zhuǎn)醫(yī)療器械管理的注意事項(xiàng)和注冊準(zhǔn)備

2021/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析在眾多醫(yī)美手段中，如何界定激光、射頻、超聲等技術(shù)的美容儀器。

2025/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《射頻美容類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》征求意見稿。

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了射頻美容類器械、灸療類醫(yī)療器械的分類屬性界定。

2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

那么本期文章我們再帶大家回顧一下作為第三類醫(yī)療器械管理的射頻美容設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)要求編寫的注意事項(xiàng)。

2024/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Medtronic, Inc. 研發(fā)的“ 腎動脈射頻消融儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下 腎動脈射頻消融儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，市監(jiān)局發(fā)布了《美容儀產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則（2021年版）》，嘉峪檢測網(wǎng)將美容儀產(chǎn)品的檢測項(xiàng)目與檢測標(biāo)準(zhǔn)歸納如下

2021/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品相關(guān)要求的公告》。

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享