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美敦力公司在《柳葉刀糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》上發(fā)表ADAPT研究關(guān)于MiniMed 780G對(duì)于1型糖尿病患者最新研究結(jié)果。

ADAPT研究共82名1型糖尿病患者參與，所有患者在研究前都使用MDI和間歇掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)(is-CGM)管理糖尿病。每個(gè)患者平均isCGM為9次掃描/天，葡萄糖化血紅蛋白（HbA1c）低于8%。

42名患者分配到試驗(yàn)組，另外一半分配到對(duì)照組。對(duì)照組采用標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理（MDI和is-CGM）。ADAPT研究結(jié)果顯示MiniMed 780G優(yōu)異臨床效果，即使與 Guardian 3 配合使用，相比于對(duì)照組，試驗(yàn)組所有血糖指標(biāo)都有顯著改善。具體研究結(jié)果如下：

試驗(yàn)組六個(gè)月內(nèi)HbA1C持續(xù)下降 1.4%

試驗(yàn)組在范圍內(nèi)的時(shí)間增加了 27.6%（在目標(biāo)范圍內(nèi)每天增加 6.6 小時(shí)），而低血糖癥的時(shí)間沒(méi)有增加。

試驗(yàn)組中有 27.8% 患者的的 HbA1c 低于 7%，而對(duì)照組沒(méi)有一個(gè)患者的低于7%。

在客戶體驗(yàn)方面，試驗(yàn)組患者在 SmartGuard 3中花費(fèi)了 95.8% 的時(shí)間，并且系統(tǒng)退出次數(shù)很少（每周只有 0.9 次 SmartGuard 3退出）。此外，傳感器的使用率為 92.2%，而試驗(yàn)組為 87.3% 。

研究還表明，試驗(yàn)組治療滿意度顯著提高并減少了對(duì)低血糖的恐懼 。

MiniMed 780G已經(jīng)于2020年獲得CE批準(zhǔn)，并已在60多個(gè)國(guó)家銷售。不過(guò)現(xiàn)在還未獲得FDA和NMPA批準(zhǔn)。這兩年對(duì)于美敦力的糖尿病業(yè)務(wù)是不太有利，去年爆出已上市“人工胰腺”--MiniMed 系列產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，被迫召回40萬(wàn)臺(tái)設(shè)備，導(dǎo)致美敦力股價(jià)暴跌7%。今年上半年市場(chǎng)傳聞美敦力要將糖尿病和脊柱業(yè)務(wù)拆分（只有不好的業(yè)務(wù)才會(huì)被拆分出售），而且面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，美敦力感到無(wú)力，尤其是在美國(guó)市場(chǎng)（MiniMed 780G沒(méi)上市），市場(chǎng)份額一直下降。

對(duì)于美敦力來(lái)說(shuō)，急需FDA批準(zhǔn)MiniMed 780G上市，才能改善落后挨打局面，挽回市信心。

MiniMed 780G

MiniMed 780G是美敦力最先進(jìn)的胰島素泵系統(tǒng)，也是第二代閉環(huán)（人工胰腺）。繼MiniMed 670G后的一項(xiàng)重大升級(jí)，MiniMed 780G能夠與Guardian Sensor 4 CGM配合使用，每五分鐘自動(dòng)調(diào)整臨時(shí)基礎(chǔ)胰島素劑量應(yīng)對(duì)高低血糖，而且無(wú)需進(jìn)行指尖血校準(zhǔn)誤差。除此之外新功能還包括：

回溯算法校正劑量推送功能，通過(guò)算法回顧檢查已輸注胰島素對(duì)血糖影響進(jìn)行校正。

修正范圍擴(kuò)大，目標(biāo)血糖范圍下限低至100 mg / dl(5.5mmol/L），比670G的120 mg / dl（6.6mmol/L)更大選擇。適用于餐前模式或運(yùn)動(dòng)模式及其特殊狀態(tài)需要（孕期，兒童）。

藍(lán)牙連接APP，可以把數(shù)據(jù)上傳到智能手機(jī)APP上，方便以后的系統(tǒng)無(wú)縫升級(jí)。

減少警報(bào)并簡(jiǎn)化操作，670G的報(bào)警每天至少要有4-5次，780G的改善會(huì)讓更多用戶喜歡。

閉環(huán)時(shí)間增加（“自動(dòng)模式”）

優(yōu)化更易操作的界面

MiniMed 780G可以與Guardian Sensor4 連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀（CGM）配合使用，無(wú)需進(jìn)行指尖血校準(zhǔn)誤差。