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混合閉環(huán)胰島素泵系統(tǒng)是美國美敦力公司研制的用于連續(xù)輸注基礎(chǔ)胰島素的產(chǎn)品,可以根據(jù)用戶的設(shè)定進(jìn)行胰島素大劑量輸注,并管理患者血糖水平。
2019/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
據(jù)新聞報(bào)道顯示,4月21日,美敦力最新的混合閉環(huán)胰島素泵系統(tǒng)MiniMed 780G已獲得美國FDA批準(zhǔn)。
2023/04/23 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年7月12日,美國糖尿病技術(shù)公司Tandem Diabetes Care宣布,其Tandem Mobi胰島素輸送系統(tǒng)已獲得美國FDA的批準(zhǔn).
2023/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Insulet宣布其突破性的一次性無管路胰島素泵Omnipod 5獲得FDA批準(zhǔn)用于美國2型糖尿病患者(18歲及以上)治療,這是第一個(gè)也是唯一一個(gè)FDA批準(zhǔn)用于1型和2型糖尿病管理的AID系統(tǒng)。
2024/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國 FDA 于 8 月 26 日批準(zhǔn)了首個(gè)用于成人 2 型胰島素患者的自動(dòng)胰島素泵 —— Insulet 的 Omnipod 5 輸送系統(tǒng)。
2024/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
五代無管路自動(dòng)胰島素泵
2022/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《胰島素泵注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》征求意見稿
2022/10/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美敦力胰島素泵獲加拿大批準(zhǔn)
2022/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Insulet一級(jí)召回25萬臺(tái)胰島素泵
2022/11/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《胰島素泵注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享