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日前，雅培的連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM）傳感器經歷重大升級（主要完善了與胰島素泵的銜接）后獲得FDA批準用于人工胰腺，且患者群體也基本實現(xiàn)幼兒、孕婦全覆蓋。

2023/03/07 更新 分類：熱點事件 分享

由于存在潛在的網絡安全風險，近期美敦力擴大了對MiniMed 508胰島素泵或MiniMed Paradigm系列胰島素泵遙控器的召回范圍。

2021/10/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

什么是胰島素泵治療？ 胰島素泵治療是采用人工智能控制的胰島素輸入裝置，通過持續(xù)皮下輸注胰島素的方式，模擬胰島素的生理性分泌模式從而控制高血糖的一種胰島素治療方法。內

2022/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

胰島素泵體和一次性使用的附件是否可做為同一注冊單元申報？

2018/11/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

FDA發(fā)布美敦力胰島素泵網絡安全風險通告

2022/09/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

胰島素泵是指用于糖尿病患者皮下持續(xù)輸注胰島素的醫(yī)療器械。產品按第三類醫(yī)療器械管理，分類編碼為14-03-02。

2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Embecta宣布其首款一次性胰島素泵---Embecta Disposable Patch Pump獲FDA批準，其適用于需要胰島素來控制糖尿?。ò?型和2型）的成年人。

2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力公司自愿發(fā)布了一項現(xiàn)場行動，從2024年7月31日開始，通知其 MiniMed? 600 系列或 700 系列胰島素泵的全球客戶遵循其泵的內置警報和警報，以了解電池狀態(tài)。

2024/10/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，全球領先的醫(yī)療技術公司美敦力（Medtronic）（NYSE: MDT）宣布，出于對患者安全的高度關注，正進行一次主動召回行動，相關產品為MiniMed 600及700系列胰島素泵。

2024/10/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美敦力宣布其最新的CGM產品---Simplera獲FDA批準，允許與其最先進胰島素泵MiniMed 780G配合使用。

2025/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享