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大腦是神經(jīng)系統(tǒng)的中心器官，任何改變大腦功能或結(jié)構(gòu)的腦部疾病，都會嚴重影響人類健康。像癲癇，就是一種由多種病因引起的慢性腦部疾病，以腦神經(jīng)元過度放電導致反復(fù)性、發(fā)作性和短暫性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失常為特征。我國癲癇的總體患病率為7.0‰，約有900萬左右的癲癇患者，其中30%左右的癲癇患者無法通過藥物有效控制病情，需要盡早尋求外科手術(shù)的幫助。

帕金森?。≒D）是一種常見的中老年神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，臨床表現(xiàn)以震顫、肌強直、動作遲緩、姿勢平衡障礙的運動癥狀和睡眠障礙、嗅覺障礙、自主神經(jīng)功能障礙、認知和精神障礙等非運動癥狀為顯著特征,隨著疾病的進展，癥狀逐漸加重。目前我國65歲以上PD患病率約為1.7%，預(yù)計到2030年中國帕金森病患病人數(shù)將接近500萬，是全球患病人數(shù)一半左右。

近年來，神經(jīng)調(diào)控技術(shù)在帕金森病、癲癇、精神疾病等腦功能性疾病的治療中發(fā)揮了越來越重要的作用，通過傳送電刺激或化學物質(zhì)調(diào)控腦和神經(jīng)細胞活動，從而改善患者機體功能、提高患者生活質(zhì)量，因其微創(chuàng)性和可逆性具有獨特優(yōu)勢。

為了更好通過神經(jīng)調(diào)控技術(shù)治療腦功能性疾病，瑞神安醫(yī)療通過技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)新型的神經(jīng)調(diào)控設(shè)備——植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)（CNS，closed-loop nerve stimulator），可用于帕金森病、癲癇、阿爾茨海默病、抑郁癥等多種大腦疾病的治療，目前已經(jīng)啟動了帕金森病和癲癇的注冊臨床試驗研究，并在多家醫(yī)院開展植入手術(shù)。

瑞神安植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)（CNS）

瑞神安植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)（CNS）由植入式神經(jīng)刺激器、多觸點信號采集和刺激電極（針狀電極和片狀電極）、延伸導線和體外程控充電器等部分組成，兼具腦深部刺激器（DBS）和反饋式刺激器（RNS）的雙重功能。 

區(qū)別于其他腦刺激器，瑞神安CNS是全球首個16通道腦刺激器，最多可以連接4根針狀電極或片狀電極，具有16通道刺激、8通道信號采集的功能，這也意味著電極可以覆蓋更多腦區(qū)，信號采集和觸發(fā)刺激的通道數(shù)量更多，監(jiān)測和治療范圍更廣。 

目前，臨床上使用的腦深部刺激器（DBS）都為“開環(huán)刺激”，由醫(yī)生給患者提供固定的刺激輸出，無法根據(jù)患者出現(xiàn)的臨床癥狀或疾病變化精準調(diào)控。而該款新型閉環(huán)式腦刺激器系統(tǒng)基于腦機接口理念，植入電極可以實時采集患者腦電信號，通過藍牙傳輸至體外程控儀，再通過WIFI傳輸至云端，臨床醫(yī)生可以遠程查看患者的腦電信號，通過對患者長程腦電的分析增進對其個體化病癥的了解，并通過對疾病相關(guān)生物標志物（BioMarker）的識別及時調(diào)整治療方案，進一步提高臨床療效；刺激器內(nèi)嵌反饋式刺激算法，可以針對患者的腦電特征開啟個性化的自適應(yīng)的刺激參數(shù)，避免盲目刺激。

帕金森病臨床試驗——STN核團的β震蕩特點

與以往的反饋式刺激器（RNS）相比，瑞神安閉環(huán)腦刺激器系統(tǒng)是將刺激器植入胸部位置，避免開顱手術(shù)給患者帶來的創(chuàng)傷和風險。而且，該款刺激器可體外充電，解決了RNS刺激器電量不夠，不能收集長程腦電，也不能開啟長程刺激的缺陷。

同時，為了更好地配合閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)的腦電分析，瑞神安醫(yī)療開發(fā)了一套功能強大的軟件支撐系統(tǒng)，包括腦電云數(shù)據(jù)庫、腦電分析軟件和患者管理系統(tǒng)，助力臨床開展個性化的分析和治療方案。

腦電分析軟件

除了治療帕金森病和癲癇之外，瑞神安閉環(huán)腦刺激器系統(tǒng)還可以拓展更多的疾病治療領(lǐng)域，包括阿爾茲海默、抑郁癥、疼痛等疾病，期望通過了解這些疾病的電信號表達，未來能夠精準指導疾病的神經(jīng)調(diào)控治療。