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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局消息，YY/T 1996—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測(cè)試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)并發(fā)布，2027年10月1日開(kāi)始實(shí)施。

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州承諾醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式骶神經(jīng)刺激器”、“植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”、“植入式骶神經(jīng)刺激電極”三個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司研發(fā)的“植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激導(dǎo)線、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線、植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下“植入式腦深部神經(jīng)刺激器及導(dǎo)線”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2026/01/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為了更好通過(guò)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)治療腦功能性疾病，瑞神安醫(yī)療通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新開(kāi)發(fā)新型的神經(jīng)調(diào)控設(shè)備——植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)（CNS，closed-loop nerve stimulator），可用于帕金森病、癲癇、阿爾茨海默病、抑郁癥等多種大腦疾病的治療，目前已經(jīng)啟動(dòng)了帕金森病和癲癇的注冊(cè)臨床試驗(yàn)研究，并在多家醫(yī)院開(kāi)展植入手術(shù)。

2022/09/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司的植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/12/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器和植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/01/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

eCoin是一款無(wú)導(dǎo)線的脛骨神經(jīng)刺激器。其最近成為了首款獲得FDA批準(zhǔn)，且是唯一一個(gè)植入式脛神經(jīng)刺激器。

2022/03/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，杭州承諾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“植入式骶神經(jīng)刺激器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式骶神經(jīng)刺激器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了植入式骶神經(jīng)刺激器的技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2023/10/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/01/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享