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超目科技（北京）有限公司研發(fā)出通過(guò)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)控制先天性眼球震顫的i-NYS植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器，是全球首創(chuàng)且唯一用于治療先天性眼球震顫的三類有源植入式醫(yī)療器械。

2024/01/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Axonics宣布其第四代可充電的植入式骶神經(jīng)刺激器---Axonics R20獲CE批準(zhǔn)上市。

2024/03/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，全國(guó)外科植入物和整形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì)發(fā)布《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第3部分：植入式神經(jīng)刺激器》和《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第5部分：循環(huán)支持器械》2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿

2020/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的2個(gè)植入式脊髓神經(jīng)刺激電極和1個(gè)植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/01/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

介紹植入式神經(jīng)刺激器國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)改版前后的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)差異作了說(shuō)明，重點(diǎn)闡述了對(duì)患者熱傷害的防護(hù)、對(duì)靜磁場(chǎng)的防護(hù)要求、對(duì)16.6Hz~80MHz 電磁干擾的防護(hù)要求、對(duì)80MHz~2.7 GHz 電磁干擾的防護(hù)要求和對(duì)射頻無(wú)線通信設(shè)備近場(chǎng)的防護(hù)要求。

2018/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月19日，雅培公司宣布其Eterna?脊髓刺激（SCS）系統(tǒng)，已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。據(jù)悉，Eterna?是目前市場(chǎng)上最小的植入式、可充電脊髓刺激器，用于治療慢性疼痛。

2022/12/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Comphya宣布其完成新一輪750萬(wàn)瑞士法郎（約合840萬(wàn)美元）超額融資。本來(lái)融資主要用于開(kāi)展在美國(guó)的FIM臨床研究和后續(xù)關(guān)鍵性美國(guó)臨床研究，以及擴(kuò)大在澳大利亞臨床研究。

2025/07/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的植入式腦深部神經(jīng)刺激器（CNS）系統(tǒng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)第三家在侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域有產(chǎn)品獲批的企業(yè)，這一突破標(biāo)志著我國(guó)在腦機(jī)接口技術(shù)上的重要進(jìn)步。此前品馳醫(yī)療和景昱醫(yī)療也有相關(guān)產(chǎn)品獲批。

2025/08/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，波士頓科學(xué)神經(jīng)調(diào)控公司研發(fā)的“植入式腦深部神經(jīng)刺激電極”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式腦深部神經(jīng)刺激電極在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/11/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

BlueWind Medical正打算改變傳統(tǒng)神經(jīng)刺激療法不足，因此開(kāi)發(fā)無(wú)線神經(jīng)刺激器---RENOVA，讓更多患者能夠接受神經(jīng)刺激治療。RENOVA是由一個(gè)微型植入刺激器和一個(gè)移動(dòng)可穿戴設(shè)備組成。

2021/11/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享