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嘉峪檢測網(wǎng) 2022-12-11 15:49
強(qiáng)生宣布其柔性微波消融導(dǎo)管---NEUWAVETM FLEX在香港中文大學(xué)威爾士親王醫(yī)院完成IDE研究( POWER1 )的第一例臨床入組。

POWER1 是一項(xiàng)前瞻性、多中心、單臂研究,旨在證明在MONARCH手術(shù)機(jī)器人指導(dǎo)下使用NEUWAVETM FLEX進(jìn)行經(jīng)支氣管微波消融的安全性和有效性。

PI評價(jià)
“POWER研究的目的是利用機(jī)器人支氣管鏡的最新進(jìn)展,證明支氣管內(nèi)微波消融術(shù)是一種無創(chuàng)性的肺保護(hù)方法,有助于可視化和進(jìn)入氣道。這種方法可能是肺腫瘤的一種重要的下一代治療選擇——最大限度地減少手術(shù)對患者的影響,并允許更快的恢復(fù)。我們代表POWER研究全球研究人員,期待為將參與本試驗(yàn)的患者提供服務(wù),并在未來分享數(shù)據(jù)和結(jié)果。”
---Calvin Ng 香港中文大學(xué)威爾士親王醫(yī)院胸外科教授
在拓展軟體手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用方面,強(qiáng)生遠(yuǎn)比手術(shù)機(jī)器人巨頭Intuitive Surgical更超前。Ion目前只能用于經(jīng)支氣管活檢,而MONARCH除了經(jīng)支氣管活檢外,還能用于經(jīng)輸尿管取石。對于昂貴的軟體手術(shù)機(jī)器人,在活檢和取石方面應(yīng)用使患者和醫(yī)保負(fù)擔(dān)變得非常重,不知道商業(yè)前景如何。

而一旦NEUWAVETM FLEX能在治療肺癌上實(shí)現(xiàn)突破,對于MONARCH商業(yè)化將是意義重大。終于找到一個真正讓患者愿意買單用MONARCH理由。國內(nèi)肺癌患者眾多,全球第一,目前主要治療方式就是外科切除,治療后患者生活質(zhì)量非常差。如果通過MONARCH進(jìn)行微波消融,患者創(chuàng)傷微小,將使患者更快康復(fù),回歸正常人生活。
肺癌是全球癌癥死亡的主要原因。目前,歐洲每天有超過 1000 名患者死于肺癌。據(jù)估計(jì),2018 年全球新發(fā)病例超過 200 萬,占所有新發(fā)癌癥的 11.6%,全球每 30 秒就有一人死于肺癌。在歐盟,肺癌每年導(dǎo)致 超26萬患者死亡,這比乳腺癌和結(jié)直腸癌這兩種最常見癌癥造成的死亡人數(shù)總和還要多。高死亡率體現(xiàn)在其慘淡的 5 年生存率僅為 18%,而乳腺癌和結(jié)直腸癌的死亡率分別為 89% 和 65%。
NEUWAVETM FLEX
NEUWAVETM FLEX使用微波能量,使用一根長而靈活的導(dǎo)管通過患者的氣道直接輸送到目標(biāo)腫瘤。NEUWAVETM FLEX包括先進(jìn)的導(dǎo)管設(shè)計(jì),該導(dǎo)管小到足以在肺部的曲折路徑中運(yùn)動。微波系統(tǒng)已集成到一個完全靈活的導(dǎo)管中,旨在確保易于輸送并最大限度地提高可用性。

微波從位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端的天線發(fā)射,以加熱病灶和患病組織,同時保護(hù)周圍的健康肺。這種方法比手術(shù)侵入性更小、成本更低,非常適合治療早期腫瘤。
NEUWAVETM FLEX優(yōu)勢
微創(chuàng)
NEUWAVETM FLEX能夠與市面上支氣管導(dǎo)管系統(tǒng)配套使用,經(jīng)支氣管進(jìn)行治療。治療過程可以在門診中進(jìn)行。
降低成本
經(jīng)支氣管微波消融術(shù)相比于手術(shù)或SBRT等替代療法具有更低的成本,患者恢復(fù)更快,住院時間更短。
改善患者預(yù)后
并且能與現(xiàn)有的活檢設(shè)備相配合 ,NEUWAVETM FLEX提供了在單一干預(yù)中進(jìn)行診斷和治療的機(jī)會,并改善了患者護(hù)理和結(jié)果。
安全
利用微波消融的現(xiàn)有技術(shù)和臨床數(shù)據(jù),最大限度地提高患者的安全性。NEUWAVETM FLEX完全冷卻,以確保精確消融和保護(hù)健康組織。

來源:MedTF